补肾健脾法治疗封闭抗体不足性复发性流产的临床研究的开题报告.docx

补肾健脾法治疗封闭抗体不足性复发性流产的临床研究的开题报告
题目：补肾健脾法治疗封闭抗体不足性复发性流产的临床研究
研究背景：
封闭抗体不足性复发性流产是指由母体封闭抗体与胎盘透明带内的胎盘内皮细胞抗原结合而引起的一种临床综合征。在一些文献报道中，结构未知的抗胎盘透明带细胞内抗体是封闭抗体不足性复发性流产的重要病因。现有的治疗方法为补充大剂量免疫球蛋白，并添加免疫抑制剂以预防复发性流产。但由于免疫球蛋白的治疗效果有限且有较多的副作用，因此需要寻求其他治疗方法。
研究意义：
基于中医药学的理论，补肾健脾方能增强自身免疫力，改善免疫异常状态，从而达到治疗复发性流产的目的。该研究可为探索中药治疗封闭抗体不足性复发性流产提供参考和思路。
研究目的：
研究本方治疗封闭抗体不足性复发性流产的临床疗效及安全性，探讨中药治疗封闭抗体不足性复发性流产的可能性。
研究方法：
采用随机、双盲、安慰剂与阳性药比较的方法，将符合入选标准的封闭抗体不足性复发性流产患者随机分为治疗组与对照组，治疗组使用补肾健脾方，对照组使用安慰剂。统计研究对象的临床指标及免疫指标，并对研究结果进行统计学分析。
预期成果：
研究可为针对封闭抗体不足性复发性流产的中药治疗提供临床证据。同时，可为针对其他自身免疫系统性疾病提供研究思路。