枸橼酸苯海拉明口腔崩解片制备及其评价的中期报告.docx

枸橼酸苯海拉明口腔崩解片制备及其评价的中期报告
此报告是针对枸橼酸苯海拉明口腔崩解片的制备和评价进行的中期报告。
1.实验目的：
制备一种含有枸橼酸苯海拉明的口腔崩解片，并对其进行质量评价。
2.实验方法：
2.1药物制备
将枸橼酸苯海拉明粉末与表面活性剂、溶解助剂、二氧化硅、甜味剂等辅料混合，制成颗粒状物料。进一步制成口腔崩解片。
2.2质量评价
-外观评价：对样品进行外观检查，如颜色、形状、质地等。
-崩解时间评价：将样品放入模拟胃液中，记录崩解时间。
-重金属测试：检测样品中重金属的含量。
-高效液相色谱法（HPLC）分析：分析枸橼酸苯海拉明的含量和纯度。
3.实验结果：
样品外观良好，口感也很好。崩解时间测试结果显示，样品在模拟胃液中崩解时间为2-3分钟，符合口腔崩解片的标准。重金属测试结果符合标准，安全可靠。HPLC分析结果显示，枸橼酸苯海拉明的含量和纯度稳定，符合要求。
4.结论：
本次实验成功制备了口腔崩解片，并对其进行了质量评价。样品外观良好，口感也很好，满足了口腔崩解片的基本要求。崩解时间也符合标准，可被人体迅速吸收。重金属测试结果和枸橼酸苯海拉明的含量与纯度测试结果均符合标准，安全可靠。