★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文.doc

抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则4一、权衡利弊最大获益4二、目的明确治疗有序4三、医患沟通知情同意4四、治疗适度规范合理4五、熟知病情因人而异5六、不良反应谨慎处理5七、临床试验积极鼓励5第二章抗肿瘤药物临床应用的管理6一、抗肿瘤药物的管理6（一）分级管理6（二）使用管理7（三）配置管理7（四）人员资质管理8二、落实与督查8第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项9一、细胞毒类药物9（一）作用于DNA化学结构的药物9（二）影响核酸合成的药物13（三）作用于核酸转录的药物17（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂18（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物19（六）其他细胞毒药物21二、激素类药物22（一）芳香化酶抑制剂22（二）雌激素和抗雌激素25（三）雄激素与抗雄激素27（四）孕激素29（五）RH-LH激动剂/拮抗剂30三、肿瘤分子靶向和生物治疗31（一）生物反应调节剂31（二）单克隆抗体34（三）细胞分化诱导剂37（四）细胞凋亡诱导剂37（五）新生血管生成抑制剂38（六）表皮生长因子受体抑制剂39（七）基因治疗40（八）多靶点小分子抑制剂40四、肿瘤治疗辅助药物42（一）造血生长因子42（二）止吐药47（三）镇痛药49（四）抑制破骨细胞药52（五）神经精神用药53第四章各类肿瘤的治疗原则57一、头颈部恶性肿瘤57（一）鼻咽癌58（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤58（三）喉癌59（四）甲状腺癌62二、胸部肿瘤63（一）非小细胞肺癌63（二）小细胞肺癌67（三）胸腺肿瘤69（四）恶性胸膜间皮瘤70三、消化系统肿瘤71（一）食管癌71（二）贲门癌73（三）胃癌73（四）结直肠癌75（五）胆管癌、胆囊癌78（六）胰腺癌79（七）肝癌81四、乳腺癌82（一）复发转移乳腺癌药物治疗83（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗85五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤87（一）肾上腺肿瘤87（二）肾脏肿瘤88（三）尿路上皮癌90（四）前列腺癌92（五）阴茎肿瘤96（六）睾丸肿瘤97六、妇科肿瘤99（一）宫颈癌99（二）卵巢癌100（三）子宫内膜癌104（四）外阴癌106（五）阴道癌107（六）妊娠滋养细胞肿瘤109七、血液淋巴系统肿瘤112（一）白血病112（二）恶性淋巴瘤116（三）多发性骨髓瘤135八、颅脑肿瘤138（一）胶质瘤138（二）髓母细胞瘤141（三）脑转移瘤142（四）中枢神经系统淋巴瘤145（五）颅内生殖细胞瘤147（六）颈静脉球瘤149（七）垂体腺瘤151九、原发恶性骨与软组织肿瘤155（一）骨肉瘤155（二）尤文氏肉瘤160（三）软组织肉瘤162《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单163第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用可给人体造成伤害对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理需遵循以下基本原则：一、权衡利弊最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情进行严格的风险评估权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力尽量规避风险客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命并能被患者接受也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况进行有序治疗并明确每个阶段的治疗目标。三、医患沟通知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等医患双方尽量达成共识并签署知情同意书。四、治疗适度规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据规范合理依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗确保药物适量、疗程足够不宜随意更改避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时治疗应舍繁求简讲求效益切忌重复用药。五、熟知病情因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时应充分考虑上述人群的特殊性从严掌握适应证制定合理可行的治疗方案。六、不良反应谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物充分认识并及时发现可能出现的毒副作用施治前应有相应的救治预案毒副反应一旦发生应及时处理。七、临床试验积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上探索、拓展患者治疗获益的新途径以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后应鼓励符合条