曲美他嗪对急性心肌梗死患者窦性心率震荡干预的配对交叉研究的开题报告.docx

曲美他嗪对急性心肌梗死患者窦性心率震荡干预的配对交叉研究的开题报告
1.研究背景和意义
随着人口老龄化的加剧和生活方式的不规律化，心血管疾病的发病率不断上升，其中急性心肌梗死是一种常见的心血管急症，窦性心律震荡是其常见的并发症。曲美他嗪是临床上常用的心血管药物，对心脏的保护作用已经得到了大量的研究验证。然而，针对曲美他嗪在对待急性心肌梗死并发症中的应用，尤其是在窦性心律震荡干预方面，目前尚未进行过系统和深入的研究。因此，本研究旨在通过配对交叉研究的方法，探讨曲美他嗪对急性心肌梗死患者窦性心率震荡干预的效果、安全性及剂量反应关系，为医生提供一定的参考和临床应用指导，促进患者的康复。
2.研究内容和方法
（1）研究对象：选取符合诊断标准的急性心肌梗死患者，年龄在45-75岁之间，其中窦性心率震荡病例为研究对象，排除存在其他严重心血管病史、合并出血倾向和肝肾功能障碍的患者。
（2）研究设计：本研究采用随机配对交叉法，将研究对象分为两组，一组接受曲美他嗪干预，另一组接受安慰剂干预，每组接受2天的治疗，治疗间隔2天。
（3）干预措施：曲美他嗪组在治疗前口服曲美他嗪25mg/d，治疗前2h口服50mg/d，随后口服25mg/d，安慰剂组在相应时间点口服安慰剂。
（4）观察指标：主要观察指标为窦性心率震荡干预效果、安全性和剂量反应关系，次要观察指标为心电图改善情况和临床症状改善情况，分别在治疗前、治疗后2h和48h记录测量。
（5）数据分析：采用SPSS22.0软件进行统计分析，配对T检验比较两组之间的差异性；威尔科克森秩和检验比较次要指标结果差异；多元线性回归模型分析剂量反应关系。
3.预期结果和意义
本研究将探讨曲美他嗪对窦性心率震荡干预的效果、安全性及剂量反应关系，并为临床医生提供科学的指导。预计曲美他嗪能够减少急性心肌梗死患者窦性心率震荡的发生率和持续时间，提高患者心脏功能，缓解临床症状，同时剂量应用有一定的反应关系，对药物治疗提供一定的修改和优化依据，为患者的康复提供更加科学和准确的支持。