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基于新版GMP管理下的采购风险管控方法研究--以ECP制药企业为例的中期报告
本研究旨在探讨新版GMP管理下的采购风险管控方法，以ECP制药企业为例进行研究。本文分为四个部分：研究背景、研究目的、研究方法和预期结果。以下是本文中期报告的内容。
一、研究背景
国家药品监管局于2010年发布了新版GMP管理制度，这是我国制药行业重要的质量管理制度，要求制药企业在全生命周期内保证药品质量的可靠性和持续性。然而，企业采购的原材料、辅料、包材等与制药过程密切相关，直接影响药品的质量和安全，因此，如何在新版GMP管理下有效控制采购风险是制药企业必须面对的问题。
二、研究目的
本研究旨在探讨新版GMP管理下的采购风险管控方法，以ECP制药企业为例进行研究，具体目的包括以下三点：
1.分析ECP制药企业在GMP管理下已实施的采购风险管控措施，评估其有效性和可持续性。
2.研究ECP企业采购风险管控中存在的问题及原因，提出相应对策和建议，以完善企业采购风险管理体系。
3.总结ECP企业在各个环节的采购风险管控方法，提出适用于制药企业的一般性采购风险管理模式，以供其他制药企业借鉴使用。
三、研究方法
本研究采用了多种研究方法，包括文献综述、问卷调查、访谈等。其中，文献综述主要针对新版GMP管理、采购风险管控方法等方面的文献资料，以对研究主题进行背景描述和理论引入；问卷调查则是为了了解ECP企业已实施的采购风险管控措施，并评估其有效性和可持续性；访谈则主要用于深入了解ECP企业采购风险管控中存在的问题及原因，并提出相应的对策和建议。
四、预期结果
本研究预期会在以下几个方面取得一定的研究成果：
1.分析ECP制药企业在GMP管理下已实施的采购风险管控措施，评估其有效性和可持续性。
2.研究ECP企业采购风险管控中存在的问题及原因，并提出相应的对策和建议。
3.总结ECP企业在各个环节的采购风险管控方法，提出适用于制药企业的一般性采购风险管理模式。
总之，本研究旨在为制药企业提供有关新版GMP管理下采购风险管控方法的研究成果和实践经验，推动制药企业持续优化采购风险管理体系，提高制药产品的质量和安全。