发布江西省甜酒曲食品生产许可审查规范的公告.docx

附件2
甜酒曲食品生产许可审查规范

第一章总则
第一条本规范适用于江西省内甜酒曲食品生产许可条件审查。规范中所称甜酒曲是指以大米、麸皮或玉米、麸皮等原辅料，经接种根霉属（Rhizopussp.）、酿酒酵母（Saccharomycescerevisiae）等微生物，经过通风培养、干燥、包装等工艺制得的发酵剂。可发酵制作酒酿、醪糟等传统发酵食品，属于传统食品配料。根据产品制作米酒的口味不同，可将甜酒曲分为甜味型和风味型。甜酒曲食品的申证单元为1个，即其他食品(甜酒曲)。
第二条甜酒曲的食品类别为“其他食品”，其类别名称（品种明细）为：其他食品（甜酒曲），类别编号为3101。甜酒曲食品类别、类别名称、品种明细及执行标准等见下表。
甜酒曲食品类别目录列表
食品
类别类别
名称品种明细定义执行标准其他
食品其他
食品其他食品（甜酒曲）以大米、麸皮或玉米、麸皮等原辅料，经接种根霉属（Rhizopussp.）、酿酒酵母（Saccharomycescerevisiae）等微生物，经过通风培养、干燥、包装等工艺制得的发酵剂。QB/T4577或经省卫计委备案现行有效的企业标准
本规范中引用的文件、标准，通过引用成为本规范的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
第二章生产场所
第四条厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，应当能够避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清洁、操作和维护；厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，人流、物流走向应当合理，有效控制人员、设备和物料流动造成的污染风险。
第五条厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。作业区可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括微生物扩培间、培养间、干燥间、内包材消毒间（仓）、内包装间等；准清洁作业区包括原辅料预处理间等；一般作业区包括外包装间、原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库等。
第六条厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。
第七条企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间（原辅料预处理间、微生物扩培间、培养间、干燥间）、包装车间等生产场所。微生物扩培间、培养间、干燥间、内包装车间应相对独立，配备有效的消毒设施。生产车间进口处配备消毒设施。
第三章设备设施
第八条企业应具有与申报品种相适应的生产设备设施，各个设备的设计产能应能相互匹配，其性能与精密度应符合生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌。
第九条应根据实际工艺需要配备相应的生产设备、设施。如：原辅料前处理设施（灭菌设备等）；粉碎设备（按需要）；发酵设备、设施[发酵盘（架）、通风设备设施]；干燥设备、设施；包装设备、设施；封口设备；生产日期或批号标注设备、设施。
第十条生产用水的水质应符合生活饮用水卫生标准。
第十一条企业应具备满足成品检验所需的实验室、检验设备、设施和试剂。如：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、干燥箱、恒温水浴（精度0.2℃）、恒温培养箱、显微镜等。风味型还应具备酒精度检测用设备（电炉、附温比重瓶、蒸馏装置）。如有其它出厂检验项目的还应具备相应检验设备。
第四章设备布局与工艺流程
第十二条生产设备的布局、安装和维护必须符合工艺需要，便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌。不合格、报废设备应搬出生产区，暂停使用的设备应有明显标志。
第十三条企业应建立工艺文件、操作规程等生产技术文件，技术文件与实际操作应保持一致性。
第十四条关键工序或关键点可设为：原辅料灭菌、微生物菌种扩培、通风培养、干燥、内包装。
第五章人员管理
第十五条企业应建立人员管理制度，各岗位人员的数量和能力应与企业规模、工艺、设备水平相适应，与产品质量相关的岗位应设置岗位责任。
第十六条企业应当建立培训与考核制度，制定培训计划，培训的内容应与岗位的要求相适应，并有相应记录。食品安全管理、检验等与质量相关岗位的人员应定期培训考核，不具备能力的不得上岗。
第十七条企业应建立食品加工人员健康管理制度，食品加工人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品加工。建立人员健康检查记录，保证食品加工人员患有法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
第六章管理制度
第十八条制定原辅料的采购管理制度，保证原辅料符合国家法律法规和标准要求。接种用根霉属、酿酒酵母等微生物应符合相关规定,应制定严格的菌种管理操作制度,菌种保存、菌种扩培应按照制度严格执行并记录。
第十九条如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
第二十条包装材料应清洁、无毒且符合国家或行业相关标准及规定。
第二十一条所