《上海市保健食品质量提升行动工作方案（2022-2024年）》.doc

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上海市市场监督管理局文件

沪市监特食〔2022〕407号

上海市市场监督管理局关于印发
《上海市保健食品质量提升行动工作方案
（2022—2024年）》的通知

各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局有关处室、执法总队、机场分局，有关事业单位：
根据市委、市政府《上海市贯彻〈中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见〉的实施方案》要求，本市积极开展了为期两年的保健食品行业专项清理整治行动，并取得一定成效。为持续规范保健食品生产经营行为，提升本市保健食品质量安全水平，促进保健食品产业高质量发展，经研究，决定在本市开展保健食品质量提升行动，现将《上海市保健食品质量提升行动工作方案（2022—2024年）》印发给你们，请遵照执行。
特此通知。

上海市市场监督管理局
2022年9月16日
（此件主动公开）

上海市保健食品质量提升行动工作方案
（2022—2024年）

根据市委、市政府《上海市贯彻〈中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见〉的实施方案》和建设市民满意的食品安全城市、推动高质量发展的决策部署，为进一步深化和巩固保健食品行业专项清理整治行动成果，提升保健食品质量安全水平，促进保健食品产业高质量发展，结合本市实际，制定本工作方案。
一、工作目标
坚持目标导向，贯彻落实“以人民为中心”的发展思想和食品安全“四个最严”的要求，进一步促进保健食品产业高质量发展。坚持问题导向，着力解决制约保健食品质量提升、产业发展的难点堵点，主动防控保健食品生产经营安全风险，保障保健食品质量安全。坚持效果导向，进一步促进产品供给与市场需求更加匹配，有效满足产业转型升级和市民消费升级需要，培育保健食品品牌，形成一批具有一流竞争力、品牌影响力、先进质量安全管理体系的优势企业，持续提升人民群众的获得感和满意度。
至2024年，本市保健食品生产经营企业主体责任进一步落实，企业生产经营质量安全管理水平进一步提高，保健食品市场规范化水平进一步提升，保健食品监管领域现代化治理能力进一步加强。全市保健食品生产经营企业自查实施率100％；保健食品信息追溯实施率100％；保健食品生产企业良好生产规范（GMP）和危害分析和关键控制点体系（HACCP）实施率100％、智能化管理实施率100％；本市公众保健食品满意度持续保持在85分以上。
二、主要措施
（一）优化行政服务，规范保健食品市场准入
1．规范保健食品生产经营许可备案。一是按照有关法律法规、标准以及生产许可审查细则等规定，对照保健食品注册备案内容，有序开展保健食品生产许可，加强注册备案与生产许可有效衔接。二是落实“放管服”改革及“高效办成一件事”等有关要求，优化保健食品生产许可审批，保健食品生产许可“一网通办”“全程网办”实施率100％，电子许可证书应用率100％。三是规范保健食品经营许可，对从事仅销售保健食品的经营者实施备案管理。四是加强保健食品生产经营许可与事中事后监管的有效衔接，确保生产经营条件与许可时保持一致。（责任单位：市局特殊食品安全监督管理处、市局行政服务中心，各相关区市场监管局）
2．服务保健食品产品注册备案。一是配合市场监管总局做好保健食品产品注册清理改革等相关工作，根据企业信用等级、食品安全状况、按照法律法规和注册备案的技术要求组织生产情况、日常监管情况等，提出延续注册意见。二是做好国产保健食品备案工作，持续推进国产保健食品备案“跨省通办”。（责任单位：市局特殊食品安全监督管理处、市局行政服务中心，各相关区市场监管局）
（二）落实主体责任，规范生产经营质量管理
3．提升保健食品生产质量管理水平。一是推动保健食品生产企业持续完善生产质量管理体系，按照全生命周期、全生产要素、全产业链的管理理念，提高企业质量管理成熟度，增强应对防范质量风险的能力，并延伸至上游供应商及下游经销商。二是督促保健食品生产企业持续落实食品质量安全受权人制度、食品安全自查和报告制度、食品从业人员培训考核制度等，有效运行良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点体系（HACCP）等管理体系，对企业自查、监督检查、体系检查发现问题进行分析，全面落实整改措施。企业自查报告率100％，自查发现问题整改率100％，质量管理人员监督抽查考核合格率100％。三是指导保健食品生产企业完善信息化管理系统，提升智能化、电子化管理水平，加强生产全过程风险预警防控，视频监控等技术手段应用率100％，食品安全信息追溯覆盖率、追溯“二维码”赋码率100％。四是督促保健食品生产企业持续改善产品品质，鼓励保健食品生产企业对照国际先进管理要求和风险控制要求，合理设置产品功效及质量安全风险防控指标，优化产品质量安全检测指标体系。（责任单位：市局特殊食品安全监督管理处、市局质量发展处