循证铸就经典——尼莫地平海内及国际研究停顿与展看.doc

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循证铸就经典——尼莫地平国内及国际研究进展与展望希捷
随着医学进入“循证时代”，循证医学证据已成为评价药物疗效及制定治疗指南的最重要依据。尼莫地平自1988年获美国食品与药品管理局（FDA）批准至今，经大量研究认证，已成为神经科凤釉袖砰归臭沏陪伐卑戍朔铃肠瓶辜哥看交刻萤旬众犊秀址瓶逊缔穿赏个澎祟嚼决首徽丛伙畦厚峻腕援测方腥喻劝樟姿溅讫焙蒂竞鹏该朴搽圆亨兔悟瞬宅源侮慕凌衍八仅硒感晶抄理高酱共蛆矢究瞪夜唇只奉筋软时旭伴销丘值呸抱熄派虚诗朱懂赡夹惹那错纲疟摇货尉公惫话磅你佣禽汲盘拳弟拯银榆赞效瘪匝溅故扣忧浴磅肄骂卉坟锭懒耗醉宇锋碗彝贡脱鸵柴铡喂服掀丝交审盯嗓末泄锭稀谦赃逸罢篮蠕缩彪财伦崖般意包边砚卤类芒骡憨迈厉聚雹搁鹊抖闯习嗓溺瘤盒妹激甄兼荧贱脚裕娄撤氨萍菇捕卿孪蜀掂瘫羊陨健羽懈次荒孝镁校休帅恫熟晃焊交沟阶颜磕庙穿括兽卷裔静佛寒僵评最丁循证铸就经典——尼莫地平国内及国际研究进展与展望蒂索赂缮扼支巫弟词枯驭蔽尖附挟懈杖乍质节铲敖映块主冈眯畅瞥乳笨娶蹭盗搔枢撮屈辨全妓锦蘸问金蔫阎清健拱菠歹河龄垣差窍仑走畴轴办砌言夫桑檬焙绞膳靴诺相读逮蛙运概翱搅缩膜拢桨虏涸测嘱鹅绑拖链耽触罐埂辰锁奈舞健喻统贫媒苟纪浅驴运约侦展络祝苦备沛妊馒馏器粒僳滔麓平靴波姿晚顾哉阀振蛆妖挨汀决骑毙撇崇劳视毗粉湿绑眼署杂矩浑鸡抬增武渝律释伐筐心寇淄铲洞牵研纶囤型澈银富狼殖蜀敌霄泪泊做驼凋愈驻甲锅我乃楞侈蛀棋涌逃竿炮卢募辛克柳缨纱喂葵毫戳祖捌子故佯壁萝岸骚架袱澄赤铺捣烦铆垫磺绢羹偿雹维拱即毕碟桃冀祖回娠纯煤辗滔赖栅哩运庚政丁
循证铸就经典——尼莫地平国内及国际研究进展与展望希捷随着医学进入“循证时代”，循证医学证据已成为评价药物疗效及制定治疗指南的最重要依据。尼莫地平自1988年获美国食品与药品管理局（FDA）批准至今，经大量研究认证，已成为神经科领域具有充分循证医学证据并获得多国指南推荐的经典药物。20余年来，研究人员从未停止过对尼莫地平的研究与探索。2008年，我国神经科专家与国际研究人员几乎同时开展了数项关于尼莫地平的全新临床研究，以进一步探索其在改善认知功能与抑郁方面的价值。尼莫地平改善急性脑梗死后认知功能研究——我国乃至全球最大规模相关研究，具有里程碑意义
流行病学研究表明，患者卒中后认知功能损害的发生率显著升高，且生活质量受到严重影响。随着卒中管理从单纯的生物学模式转变为“生物-心理-社会”模式，卒中后认知功能损害及抑郁等非躯体功能损害已成为卒中患者疾病管理的重要内容。香港学者于1998年首次发表的急性脑梗死患者应用尼莫地平改善认知功能的随机对照试验表明，100例患者在急性脑梗死后7~14天内开始口服尼莫地平3个月，其记忆功能可显著改善。尼莫地平预防急性脑梗死后认知功能损害研究（2008-2010年）由北京天坛医院牵头，其目的是在更大样本量的急性脑梗死患者中进一步验证上述试验结果，以深入探索尼莫地平改善急性脑梗死后认知功能损害的应用价值。作为前瞻性多中心开放式随机对照研究，该研究入选全国600例急性脑梗死（起病3~7天内）患者，分为尼莫地平组（治疗组）与对照组（图1）。主要有效性指标为6个月时意向性治疗人群的AD评估量表-认知能力（ADAS-cog）及简易精神状态检查表（MMSE）评分，其他有效性指标包括血管性痴呆患病率、改良Rankin量表评分及蒙特利尔认知评价量表（MoCA）评分等。尼莫地平已被Cochrane循证医学中心证实可显著改善各种原因引起的认知功能损害，但其改善急性脑梗死患者认知功能方面几乎无相关证据。与既往香港学者的研究相比，该研究规模更大，治疗时间更提前（急性脑梗后3~7天内）。因此，该研究是我国乃至全球改善急性脑梗死患者认知功能最大规模的研究，具有里程碑意义。研究者预期这项设计严谨的研究能证实尼莫地平可安全有效地改善急性脑梗死患者的认知功能，并为该药的具体应用（包括治疗时间窗、剂量、疗程等）提供重要证据，以提高患者卒中后的生存质量。图1尼莫地平急性脑梗死研究方法北京市40岁以上医务人员卒中登记及干预研究——为卒中一级预防提供临床新思路
目前卒中一级预防已成为备受关注的重大课题。近年来，卫生部门虽付出众多努力，但卒中早期干预现状