QP-0104扣留和放行程序.doc

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文件名称：
Filename：扣留和放行程序
区域/部门：
Location/Dept.：

文件编号：
Code：

版本：
Edition：B.7
第页OF页
Pageof41．0目的（Purpose）：
为了确保产品的放行得到有效的控制，保证产品安全,防范不合格产品被使用或流入市场。

2．0适用范围（Scope）：
3．0引用文件（Citation）：
QPE+8.3-02hold+&+release.doc4．0定义（Definition）：

QA—质量保证部
OnlineQC—在线品控5．0职责（Responsibility）：
1）、制造部门负责提供当天的生产产量报表。
2）、在线品控对产品的生产过程进行检查、对产品的半成品、成品进行测试、并提供相关报告报表；对不合格品进行分类扣留及检查。
3）、质量保证部负责对试验数据进行确认、并对当班产品进行微生物检验，根据相关数据和报表确定最终产品是否放行。
4）、库房负责对产品进行分区码放、记录发货去向、清点数量。对扣留产品进行检查记录数量。
5）、只有质量保证部和在线品控的人员才能实施产品的扣留处理。
6）、质量保证部经理行使扣留产品的最终处置权。
起草人：
Preparedby:
审核：
Checkedby:
批准：
Approvedby:
生效日期：
Effectivedate:

2005.04.05
6.程序内容：
6.1.饼干放行
6.1.1.生产部在生产完当天的产品后，及时将生产的品种规格、数量、和相关班次、生产日期已书面或电子邮件的方式通知QA部门。
6.1.2.OnlineQC在生产后的第二天将《成品检验报告单》、《质量巡检日报表》、《品控扣留记录单》、《产品复测返工报告》以书面形式发送给QA部门。
6.1.3.OnlineQC提供晨会样品,晨会样品由风味品评小组人员进行品评，并出据《产品感官质量评价表》。品评结果不合格的产品OnlineQC进行扣留复测。
6.1.3.QA微生物实验室在饼干生产后的第三天提供饼干微生物检测结果。
6.1.4.以上数据记录都符合要求后，QA出据《产成品放行通知单》发送给库房。
6.1.5库房依据《产成品放行通知单》进行放行发货。没有《产成品放行通知单》的产品不得放行。
6.1.6.QA不定期审核各种质量相关记录，以便发现是否存在食品安全隐患的问题。
6.2.产品紧急放行
6.2.1.当满足下列情况下，可以紧急放行：
6.2.1.1.当市场急需；
6.2.1.2.《成品检验报告单》、《质量巡检日报表》中没有产品质量和安全方面的问题；
6.2.1.3.微生物结果因为检验未到正常需要的检测时间；
6.2.1.4.不需要进行致病菌检测的产品。
6.2.2.申请部门需要填写《成品紧急放行单》，经批准后方可放行。
6.2.3.库房发货时，需记录产品的数量和去向，以便如发现问题进行追踪、召回。
6.4.扣留：
6.4.1扣留分为三种情况：
I类扣留:用于不合格的产品可能引发安全或严重质量问题、或违反相关法规要求的，具体定义为：
(1)产品生产过程中没有符合《HACCPPlan》CCP要求的；
(2)《金属探测器检测指导书》规定需要进行I类扣留的;
(3)由于员工传染性疾病导致产品污染。
(4)致病菌检测结果不合格的产品。
(5)受到化学品污染的产品。
(6)成品中包含的过敏源未在产品上公布的产品。
(7)成品重量严重不足。
（8）虫害污染。
(9)违反法规要求的。

Ⅱ类扣留：用于当产品可能引发轻度产品质量问题、或者有轻度违反法规的问题。具体定义为：
（1）理化测试结果不符合标准的产品.
（2）产品包装质量问题。
（3）《金属探测器检测指导书》规定需要进行II类扣留的;
（4）等待致病菌检测结果的产品。
（5）微生物检测结果不合格的产品
（6）可能含有异物的产品
控制扣留：其他原因的扣留,以防止产品或原料被移动和使用。
6.4.2所有可能的不合格品都必须立即扣留。扣留的产品必须明确标出并分开码放，扣留产品应贴扣留票，并在其上注明产品的名称、时间、班次、扣留原因及每拍上的产品箱/件数、经手人。
6.4.3.扣留产品的分区与检查：
I类扣留----产品必须存放在受保护的固定隔离区域或使用物体（如绳索）进行隔离和标注扣留状态，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。扣留的产品和原料必须有效的监控,每天进行检查和记录数量。
II类扣留----产品须分区存放隔离区域，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。由于储存条件限制，不能进行分区存放的，库房和生产部门应制定有效的保证体系以防止被无意混用。此体系必须文件化，并由质量保证部批准。
控制扣留----产品要明显标识，在扣留的产品上贴相同级别的扣留票，防止无意的移动和使用。
6.4.