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表格编号:PK-001版次:03 ***公司 危害和风险管理体系内审审核检查表 1高层承诺 审核符 审核内容不符合观察说明 项目合 *基本原则:是否履行《包装及包装材料全球标准》要求做出全面承诺:供应充足资源,有效沟通,用于确保 持续改进的审查系统?是否辨识、执行和记录改进的机会? 1.1.1是否明文规定质量方针?是否由总经理或管理者 代表签署?是否向全体员工传达? 1.1.2是否建立书面、明确的质量目标?是否向相关员工 传达?目标是否至少每年审核1次?是否按预定周期 汇报? 1.1.3为有效执行质量管理体系和涉及产品安全的程序 *高层文件,高层是否提供了必要的人力和财务资源? 管理承1.1.4为及时掌握和审视行业规范、适用法规、BRC标 诺和持准的最新动向,高层是否有相应的规定? 续改进1.1.5工厂是否有BRC标准最新版本的电子版或纸质 版? 1.1.6是否确保在BRC证书审核到期日之前安排重新认 证? 1.1.7生产副总是否参加BRC认证的首次和末次会议? 相关部门经理在审核期间应根据需要随时陪同 1.1.8上次审核的不符合项的根本原因是否得到解决? 为解决第二方和第三方审核的不符合项及其根本原因, 高层是否有相应的规定? 1.2.1管理评审是否至少每年一次 1.2.2管理评审是否包括以下的评估:上次评审文件;内 审、第二方和第三方审核;客户绩效指标、客户投诉、 管理评 危害与风险管理(Harm)系统审核;纠正行动、不合格 审 处理;资源要求;根本原因分析与纠正的有效性 1.2.3评审记录,评审决议,决议是否在预定时间内执行 1.2.4为提请高层关注产品安全和质量,及时解决问题, 是否有相关的规定,且规定确实有效? 1.3.1是否有最新组织架构图?确保产品质量和合法的 管理职责是否有明确分配?负责人缺勤时代理的人员 组织机构是否明确? 职责与管1.3.2是否有明确的沟通渠道,以监督和报告本标准的 理权限合规情况 1.3.3高层应确保所有人了解各自职责,相关人员应使用 相关的作业指导书,并按作业指导书执行 1 ***公司危害和风险管理体系内审审核检查表 2危害与风险管理系统 审核符 审核内容不符合观察说明 项目合 2.1.1危害与风险管理小组是否包含品控部,生产技术部,工程人员, 负责生产操作职能的人员 危害与 2.1.2危害与风险小组组长是否经过适当培训,可以展现危害与风险 风险小 分析能力和经验? 组 2.1.3小组是否可以展现危害与风险分析能力,第一时间掌握工厂变 化和客户要求 *2.2基本原则应执行有记录的危害与风险管理系统,确实发现所有危及产品安全性,质量和合法性的危害, 并建立适当的控制 2.2.1是否明确划定危害与风险分析的范围并记录,涵盖认证范围内 的所有产品和程序 2.2.2小组是否考量了以下内容:与原料或产品的预定用途相关的已 知危害;影响质量的可能产品缺陷;行业规范;法规要求。 2.2.3产品描述是否涵盖产品安全性,质量和完整性的有关信息, 包括:成品;来源,是否使用回收料;包材的预定用途和规定的限 制(与食品相关产品,物理条件) 2.2.4是否绘制流程图?流程图是否包括从收到原料到发货给客户 的每个步骤:图稿接收;添加剂的接收;每道生产步骤;在线测量 设备;返工后回收材料的使用;分包过程;客户退货?小组应验证 *危流程图的正确性 害与风2.2.5小组应识别每一步骤的合理预期风险。考虑的危害包括:微生 险分析物;异物;化学污染;使用回收料的潜在问题问题;合法性;消费 者安全的重大缺陷;可能对功能完整性和成品使用表现产生影响的 危害;不经意从包材进入食品;恶意破坏 2.2.6是否确定了控制措施和前提方案(第5节),来降低或消除危 害,是否审查了这种控制的效果 2.2.7是否审查每项需要控制的危害的控制点,以发现关键危害?是 否评估每种危害发生的可能性和严重性?对于OPRP点(非关键性 且可通过前提方案控制的工序),是否制定了能确认及有效控制危害 的计划 2.2.8CCP点是否制定了可测量的关键限值CL?设立这个限值的理 由是什么?是否要考量行业规范? 2.2.9CCP点是否设定了监控系统?是否保存监控记录?记录保存 的时间是否规定? 2.2.10当监控记录不符合CL时,是否制定有记录的纠正措施?纠正 措施是否包括不符合产品的隔离、评估? 2.2.11危害风险和前提方案的审查是否至少每年1次,发生重大事 *危害与故或程序变更后是否重新审查,审查项目可包括:流程变更;产品 风险分析成分改变;投诉;不合格品;召回或产品撤回;前提方案的内审结 果;外部审核结果;第三方审核结果;行业与产品相关的新发展。 ***公司危害和风险管理体系内审审核检查表 2