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河北省运动营养食品生产许可审查方案.pdf

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运动营养食品生产许可审查方案 第一章总则 第一条为规范运动营养食品生产许可活动，加强运动营养 食品安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条 例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国 家标准的规定，制定本审查方案。 第二条本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用， 适用于河北省运动营养食品生产许可审查工作。仅有包装场地、 工序、设备，没有完整生产工艺条件的；不生产运动营养食品最 终销售包装产品的，均不予生产许可。 第三条本方案中所称运动营养食品是指为满足运动人群 （指每周参加体育锻炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、 每次运动强度达到中等及以上的人群）的生理代谢状态、运动能 力及对某些营养成分的特殊需求而专门加工的食品。 第四条运动营养食品的申证类别为特殊膳食食品，类别编 号为3003。运动营养食品生产许可食品类别、类别编号、类别名 称、品种明细及执行标准详见表1。 1 表1运动营养食品生产许可类别目录列表 食品类别类别 品种明细执行标准a备注 类别编号名称 1.申请材料及食品 运动营养食品〔补充能生产许可证附页中 量类（具体产品名称）、的产品名称后应注 控制能量类（具体产品《食品安全明生产加工工艺相 其他特名称）、补充蛋白质类国家标准运同或相近的类别名 特殊膳 3003殊膳食（具体产品名称）、速动营养食品称（参照GB2760 食食品 食品度力量类（具体产品名通则》（GB附录E：食品分类系 称）、耐力类（具体产24154）统）。 品名称）、运动后恢复2.不包括以胶囊、丸 类（具体产品名称）〕剂等名称、形态生产 的产品。 第五条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的 内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本方案。 第二章生产场所 第六条厂区要求、厂房和车间、库房要求应符合《食品生 产许可审查通则》的相关规定。 第七条厂房和车间应当与产品特性、生产工艺和生产能力 相适应，避免交叉污染。 2 第八条生产车间应当按洁净度要求划分为清洁作业区、准 清洁作业区和一般作业区，运动营养食品生产车间作业区具体划 分见表2。 表2运动营养食品企业生产车间及清洁作业区划分表 序产品 清洁作业区准清洁作业区一般作业区 号形态 灌装车间（后杀菌 工艺的可设在准清原料加工处理车间、配原辅料、包装 洁区）、包材消毒料混合车间、杀菌车间、材料、成品仓 1液态类 清洁间（后杀菌工冷却车间、其他加工车库及外包装 艺的可设在准清洁间间 区） 配料、混料车间（干原料加工处理车间、配 原料外包装 法工艺）、成型车料、混料车间（湿法工 清洁、原辅 间、冷却车间、半艺）、干燥车间或膨化 2固态类料、包装材 成品暂存间、包材车间、烘烤车间、原辅 料、成品仓库 消毒清洁间、内包料内包装清洁间、其他 及外包装间 装车间等加工车间 灌装车间（后杀菌 工艺的可设在准清原料加工处理车间、配原辅料、包装 半固洁区）、包材消毒料混合车间、包材消毒材料、成品仓 3 态类清洁间（后杀菌工清洁间、杀菌车间、冷库及外包装 艺的可设在准清洁却车间、其他加工车间间 区） 清洁作业区应当对空气进行过滤和净化处理，定期对清洁作 业区进行空气质量检测，并对检测能力进行验证。在工艺设备安 装完毕、生产车间重大改造后或清洁作业区洁净环境被破坏后重 新生产时应当对清洁作业区的空气洁净度进行检测，符合要求后 3 方可投入生产。清洁作业区的空气洁净度要求和监控按照附件1 执行。 第九条物料接收区的布局和设施应能确保食品原料、食品 添加剂和包装材料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 原料、半成品、成品、包装材料等应当依据性质的不同分设贮存 场所，必要时应设有具备温度监控设施的冷藏（冻）库。同一仓 库贮存性质不同物品时，应适当分离或分隔（如分类、分架、分 区存放等），并有明显的标识。 第三章设备设施 第十条生产设备，供排水、清洁消毒、废弃物存放、个人 卫生、通风、照明、温控、检验等设施应符合《食品生产许可审 查通则》的相关规定。 第十一条生产场所或生产车间入口处应当设置更衣室，并 设洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿戴鞋套）消毒设施。清洁作 业区入口应当设置二次更衣区和洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿 戴鞋套）消毒设施。 第十二条生产设备和设施应当根据实际工艺需要配备。 液态类运动营养食品生产设备一般包括：预处理设备、水处 理设备、称量设备、混合设备、贮存设备、全自动灌装设备、包 4 装材料清洁消毒设备、杀菌设备、X光异物监控设备或金属检测 设备、全自动CIP清洗设备等。 固态类运动营养食品生产设备一般包括：原辅料处理设施、 称量设备、混合设备、贮存设备、成型设备、干燥设备、全自动 包装设备、X光异物监控设备