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编号审核条款符合级别情况描述根本原因分析改进计划计划完成期限备注1.0食品安全风险评估1.1食品安全风险评估方案应包括1.1.1书面的食品安全风险评估方案P1.1.2由HACCP(或指定类似)小组进行食品安全风险评估P1.1.3主要小组成员至少每年参加一次风险评估培训,包括但不仅限于QA、维修保养和生产人员S:单次事件P:多次事件1.2风险评估应包含成品/原料、包装、环境问题、设备和生产过程,相关文件记录存档。风险评估包括:1.2.1确定食品安全风险(例如异物、过敏原、疾病和伤害等)P1.2.2评估风险:发生的可能性和严重性P1.2.3当发生重大变化时应与百胜QA进行沟通P1.2.4至少每年进行回顾或当有但不仅限于以下情况发生时P2.0危害分析和关键控制点(HACCP)2.1建立跨部门团队对HACCP计划进行制定及回顾。2.1.1已实施书面的HACCP方案F2.1.2已建立HACCP小组,回顾HACCP计划P2.1.3HACCP小组由所有关键职能部门代表组成,包括QA、维修和生产运营,可能包括但不限于(例如工程、卫生、产品开发和采购等)S2.1.4明确产品描述和预期用途P2.1.5制定准确描述从原料接收至成品发货整个流程的工艺流程图,且需经过验证P2.2进行危害分析所需要的所有信息都应被识别、存档及回顾(原理1),信息应包括但不限于:2.2.1曾经发生的与原材料、加工过程和食品接触包材相关的危害P2.2.2了解并保存所有与原材料及特定加工食品相关的影响因素,包括会导致细菌繁殖、潜在的化学及物理危害的因素P2.2.3识别用于确定关键限值的科学方法,确保关键限值易于理解并文件化P2.2.4完成工艺流程图上每一工艺步骤的危害分析(包括返工、过敏原、异物、抗生素和其它添加剂,如果适用)P2.3识别关键控制点(原理2)2.3.1确定用于决定关键控制点的方法(例如判断树)P2.3.2在工艺流程图中标注关键控制点(CCP点)S2.4应有证据表明所选用的控制措施及确定的关键限值可以持续稳定地控制危害(原理3)。证据应包括:2.4.1关键限值已建立并经确认对于降低风险是必需的P2.5依据书面程序对CCP点进行监控(原理4);当CCP点超出限值时,应采取相应的纠正措施并保存记录(原理5)。要求包括:2.5.1按照HACCP方案规定的频率和方法对CCP点进行监控P2.5.2当超出接受限值时,针对发现的问题采取纠正措施,相关文件及记录存档P2.5.3对整改措施的有效性进行评估(整改措施应能解决根本原因)P2.6制定验证程序(原理6)和记录保存以及文件存档程序(原理7)2.6.1建立了验证方法/程序以验证HACCP系统实施的符合性和有效性,包括关键限值的验证P2.6.2有记录和文件证明HACCP控制措施已经建立且有效P2.7HACCP计划的制定和管理应由指定的员工负责,应包括:2.7.1指定HACCP计划回顾的负责人S2.7.2负责维护和更新HACCP计划的主要人员应接受了正式的HACCP(或PCQI)培训P2.7.3CCP点员工熟悉他们所在区域内的CCP点及关键限值,当发生问题时知道如何采取纠正措施。(通过面谈和培训记录进行判断)P2.7.4HACCP小组成员应接受了专门的HACCP培训(内部或第三方培训均可接受)P2.8建立回顾现有HACCP计划的方案,任何影响百胜产品的变化都应与百胜沟通。保存了记录和纠正措施,包括:2.8.1HACCP小组每年对HACCP计划进行回顾并保存记录,记录应包括修订历史部分P2.8.2按照条款1.2食品安全风险评估的要求,变化发生前应先回顾HACCP计划P2.8.3如果HACCP计划的变更会影响百胜产品或与现有产品标准有冲突,在实施前应先取得百胜的批准P2.9建立了书面的食品过敏原管理方案,确定原料和产品中所包含的过敏原,详细说明过敏原的控制方法。食品过敏原至少包括:花生、大豆、牛奶、蛋、鱼、甲壳类、坚果类和小麦。还必须包括生产国和销售国当地法律法规所要求控制的过敏原。控制方法应包括以下内容并得到有效实施:2.9.1建立了食品过敏原在工厂内的管控程序P2.9.2对所有过敏原进行风险评估,并建立过敏原清单P2.9.3过敏原操作及管控的年度培训,包括产品发生泄漏时如何管理S:单次事件P:多次事件2.9.4如果终产品中出现过敏原,则必须验证该产品标签上已标识过敏原,应包括工厂内任何与该产品有潜在交叉接触/交叉污染风险的过敏原S2.9.5原料的称量/处理/储存等操作和加工顺序或换产流程应详细描述,确保不会造成过敏原混入非过敏原的产品/或与其它过敏原产品的交叉接触P2.9.6清洁消毒的流程和操作不会造成过敏原与非过敏原或不同过敏原产品的交叉接触P2.9.7过敏原与非过敏原产品或原料的交叉接触,和/或过敏原与其它过敏原产品或原料的