《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》征求意见稿.pdf

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T/CHC
团体标准

T/CHCXXXX—XXXX

斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程

Technicalproceduresforassessingfunctionsofhealthfoodswithzebrafishmodel

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国保健协会发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由杭州环特生物科技股份有限公司提出。
本文件由中国保健协会归口。
本文件起草单位：杭州环特生物科技股份有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、华熙
生物科技股份有限公司、北京东方红航天生物技术股份有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、北京姿美
堂生物技术有限公司、东阿阿胶保健品有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司、浙江养生堂天然药物
研究所有限公司、健合（中国）有限公司、石家庄君乐宝乳业有限公司、碧生源控股有限公司、广东完
美生命健康科技研究院有限公司、北京世标认证中心有限公司、中国标准化研究院、农业农村部食物与
营养发展研究所、中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国中医科学院中药研究所、首都医科大学附
属北京中医医院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、中国保健协会行业认证分会、中国
保健协会健康服务与研究专业委员会。
本文件主要起草人：李春启、赵琳、徐熙明、朱大洲、丁刚强、林如海、赵海誉、徐霄龙、邱静、
王飞飞、郭珈均、谢瑶、郑成栋、孙阳恩、陈志亮、张正方、张华、柴艳兵、张耀广、黄森、宫建辉、
周邦勇、李萍、李永波、孙茵、李霞、张丽丽、李妍、廉琳、朱晓宇、徐懿乔、戴明珠、朱家乐。

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斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程

1范围

本文件确立了斑马鱼用于保健食品功能检测流程，规定了试验方案确认与准备、斑马鱼准备、预试
验、正式试验、结果评价、数据分析、试验报告撰写/审核等阶段的操作指示，以及上述阶段之间的转
换条件，描述了记录、标记、审核等追溯方法。
本文件适用于普通食品、保健食品及其原料和配方的功能评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T39649实验动物实验鱼质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

斑马鱼zebrafish
一种脊椎动物，生物分类学上属于脊椎动物门、硬骨鱼纲、鲤鱼目、鲤科、斑马鱼属、斑马鱼种，
可用于教学和科研的模式动物。

受精后小时数/受精后天数hour(s)post-fertilization，hpf/day(s)post-fertilization，dpf
受精卵受精后的小时数/天数。

无可观察效应浓度noobservedeffectconcentration，NOEC
与对照相比，对试验生物未产生显著效应的最高受试样品浓度。

4基本流程

斑马鱼用于保健食品功能检测流程包括试验方案确认与准备、斑马鱼准备、预试验（受试样品处理、
确定NOEC）、正式试验（分组、造模、受试样品处理、死亡判断、数据采集）、结果评价（统计学分析、
结果判定、结果有效性分析）、数据分析、试验报告撰写/审核等阶段。程序流程图如图1所示。

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图1斑马鱼用于保健食品功能检测流程图

5试验方案确认与准备

受试样品信息确认
应从样品提供方获得如下样品信息：
a)受试样品的名称、批号、规格、数量、颜色性状、保存条件、保质期、申请单位名称、理化
性质、保健功能等信息；
b)受试样品为单体成分时，还应提供相应的化学信息，包括分子量等；
c)受试样品的溶剂信息，以及在溶剂中的溶解性，在水中、光中、实验条件下的稳定性；
d)整个周期所用受试样品批号应一致。
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受试样品前处理
5.2.1按照表1的方法对不同类型受试样品进行前处理。
表1不同类型受试样品前处理方法

样品类型前处理方法
原料类依次经过粉碎、提取、超声、均质等步骤制得受试样品
颗粒剂依次经过粉碎、溶解、超声、均质制得受试样品
片剂依次经过去除包衣、内容物粉碎、溶解、超声、均质制得受试样品
硬胶囊依次经过去除胶囊壳、内容物粉碎、溶解、超声、均质制得受试样品
固体类
粉剂依次经过溶解、超声、