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第三部分

管理体系审核知识

编制：孙海英

目录

”第一章内部审核的策划和准备

”第二章管理体系审核的实施

”第三章审核报告的编制、批准和分发

”第四章审核后续活动的实施

第一章
内部审核的策划和准备
第一节审核概论
第二节管理体系审核的策划
第三节现场审核活动的策划和准备

第一节审核概论
一、审核原则：

”1、审核原则的定义
审核原则使审核为管理提供可靠有效的工具和改进信息，是得出相应和充分审
核结论的前提，是审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的前提。

”2、与审核员有关的三项原则

1）道德行为：职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保守机密和谨慎应是最基本的。

2）公正表达：真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反
映审核活动。

3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。珍视审核任务的重要性，及委托方的信任，并具
备必要的能力。

”3、与审核有关的二项原则

1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。

审核是独立于受审核活动，不应有偏见和利益上的冲突。
在审核过程中保持客观、公正、确保审核发现和结论建立在客观证据基础上。

2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，基于客观证据，保密可靠的和可重现的审核
结论。

审核证据是可以被验证的，建立在可得到的信息样本基础上。
抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关。
在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。
抽样是有风险的。

二、与审核有关的术语

（一）审核（Audit）（见ISO9000第3.9.1条）
定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、
独立的并形成文件的过程。

1.审核的形式和特点（系统性、独立性、文件化）
系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行；
独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，第三方认
证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业；
文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件审查报告、检查表、审核证据记
录、不符合报告、审核报告等均应形成文件。

2、审核的目的：对获得的审核证据进行客观评价，确定满足审核准则的程度，即确定质量管
理体系的符合性和有效性。
a.确定管理体系对规定要求的符合性；
b.评价对法律法规要求的符合性；
c.确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

3.审核的对象：
可以是产品、过程、管理体系审核。
管理体系审核：可以是质量管理体系、环境管理体系、职业安全健康管理体系、食品
安全管理体系等的审核。

（二）管理体系审核（MSAudit）

定义：为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系准则的
程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

1.管理体系审核的特点
1）被审核的管理体系必须是正规的、
形成文件的体系。
2）管理体系审核应是正式的活动，即
“系统的、独立的、形成文件的过程”。

3）管理体系审核是一种抽样过程。
4）被审核的质量管理体系应适当的形成文
件，只有正规的质量管理体系才能对其进
行正规的审核。
5）管理体系审核是遵照ISO19011标准规
定进行的正式活动，内部审核由组织的管
理者授权，按内审程序进行；外审按合同
进行，审核员应具有资格，且独立于被审
核的领域，“审核”的定义要求，审核应
形成文件。
6）管理体系审核受到人员和时间的限制
，采取抽样的方法来进行，抽样使审核结
果存在不确定性，存在风险。
2.管理体系审核的目的
确定管理体系的符合性、有效性。
3.管理体系审核是评价管理体系的方法之一。

4.管理体系审核的对象
管理体系的有关的活动及其结果，管理体系是通过过程实施的，所以，管理体系审核是对过
程进行评价。
5.对每一个过程进行评价应提出四个基本的问题，综合四个问题答案，才能确定对管理体系评
价的结果。
对过程进行评价的四个基本问题
1.过程是否已被识别并适当规定？
2.职责是否已被分配？
3.程序是否得到实施和保持？
4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

（三）审核证据（见ISO9000第3.9.4条）
定义：与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注:审核证据可以是定性的或定量的。

包括：存在的客观事实；
被访问的负责的人员的陈述；
现有的文件记录。
审核证据应是事实描述，并可验证，不含有任何个人推理或猜想的成分。
审核证据获得的方式应当是正当的。

（四）审核准则（见ISO9000第3.9.3条）
定义：一组方针、程序或要求。

注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

a.GB/T190