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金属检测指南-梅特勒.托利多Metal-Detection-Guide-ZH.pdf

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金属检测指南 建立一种有效的机制 未经梅特勒-托利多明确书面许可，不得出于任何目的，通过任何形式或手段（电子或机械），包括影印和录音，复制或输送本手册的任何部分。 本文档具备受限权限。 本手册中所含信息旨在帮助制造商开发与实施有效的金属检测机制。 梅特勒-托利多不对这些信息的准确性或适用性提供担保，因此，对于由于使用所提供信息而导致的财产破坏和/或人身伤害，直接或间接破坏和/或导致的 故障，概不负责。 目录页码 简介2 金属检测介绍6 主要设计特点12 灵敏度限制因素18 系统设计与应用26 金属检测、X射线检测，还是二者并用？36 建立金属检测机制的理由42 建立一种有效的机制46 防止金属污染48 选择控制点52 操作灵敏度56 安装与调试60 性能认证、验证与监测64 可疑产品与不合格产品处理办法76 数据分析与机制改进80 数据、连接性和不断改善的性能84 计算生产线内金属检测设备的总拥有成本90 质量控制和法律申辩尽责检查的原则100 了解复杂应用，提高金属检测灵敏度106 金属检测机防爆112 ©2016Mettler-ToledoLtd 1 简介 大多数食品和药品行业制造商和加工商都认识到了金属检测系统的必要性，此类系统是所有高效和有效的、以质量为 导向的制度的基本元素。在竞争不断激烈的市场中，由于各种复杂因素的不断增多（其中包括客户要求、不断严格的 行业标准、监管和立法机构的发展等），对于金属检测机的需求呈现了前所未有的态势。 然而，只是将金属检测机安装为独立设备并不一定能保 证产品制造商完全杜绝金属污染物；需要金属检测机装 置成为有效总体金属检测机制的组成部分。本指南已经 重新编写更新，其中包括了技术、行业趋势和标准、法 律和法规(SLR)要求等方面的最新变化。 一个有效的金属检测机制当然能够提供保护，避免由于 金属污染而导致的产品问题和召回。但不仅如此，一个 有效的金属检测机制还可以帮助保持来之不易的供应商 认证状态，同时还能降低总体运营成本。 发生法律索赔纠纷时，一个有效的金属检测机制还可以 提供证据，证实在制造过程中的确采取了合理的预防措 施以及进行了尽责检查。 一个有效金属检测机制的要求，以及采用此类机制的好 处在图1a中进行了总结。 ©2016Mettler-ToledoLtd 2 外部输入 客户/行业公会行业标准监管机构 零售行业公会，如GFSI国际标准，如：ISO22000食品安全立法 standardsBRC，IFS行业标准，如：HACCPUSDA 零售商规范SQF1000/2000法典FDA，FSMA，ANVISA 品牌消费者规范GMP认证机构 有效金属检测机制 金属检测系统选择 1.金属检测介绍 2.主要设计特点 3.灵敏度限制因素 4.系统设计与应用 5.金属检测、X射线检测还是二者并用？ 建立一种有效的机制 6.建立金属检测机制的理由 7.建立一种有效的机制 8.防止金属污染 9.选择控制点 10.操作灵敏度 11.安装与调试 12.性能认证、验证与监测 13.可疑产品与不合格产品处理办法 14.数据分析与机制改进 15.数据、连接性和不断改善的性能 16.计算生产线内金属检测设备的总拥有成本 17.质量控制和法律申辩尽责检查的原则 18.了解复杂应用，提高金属检测灵敏度 19.金属检测机防爆 制造商、零售商与消费者受益 合理性预防措施降低故障成本防止出现产品召回/保持认证状态 索赔后果 尽责检查零售商品牌保护保持认可供应商状态 信心 表1a：有效金属检测机制 ©2016Mettler-ToledoLtd 3 简介 本指南为食品安全从业人员提供了一个综合的参考源， 深入介绍了从基本原理到完整金属检测机制实施的金属 检测的方方面面内容。 第1至4章概述了金属检测机的工作原理，解释了重要 的设计特点。这几个章节还深入介绍了可能会对设备性 能产生限制的因素。还对金属检测机与高效剔除系统的 集成进行了说明。 第5章介绍了如何将金属检测系统与x射线检测系统一 起使用或分别使用，针对可能污染材料增多的种类提供 最大程度的防护。 第6至15章说明了只是安装金属检测系统并不一定能 够针对金属污染提供足够水平的防护。要获得恰当和完 备的防护，需要建立一个完善的金属检测机制–以下将 详细解释建立此机制的关键要素。 第16至19章提供了一些实用指南，包括如何计算生产 线内金属检测的总拥有成本，说明了如何通过更好的系 统尽责检查来超越食品行业标准要求。倒数第二章介绍 了如何使用最新的生产线内金属检测系统解决食品应用 中的难题。最后一章则介绍了防爆。 ©2016Mettler-ToledoLtd 4 简