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2017/3/24 回顾-小结 致病菌环境监控项目是评估食品工厂环境状况的一个十分重 要的验证手段 即食类食品一旦有杀菌后暴露空气的过程,就需要进行环境 致病菌监控 指示致病微生物: 冷藏保藏的食品,潮湿区域:李斯特菌属: S5--EMPSamplingTechnique低水分活度食品:沙门氏菌 环境监控项目采样技术婴幼儿配方粉:克罗诺杆菌属(原阪崎肠杆菌) 诺安实力可上海食品科学中心环境监控项目的目标就是尽快找到微生物潜在定值点(藏匿 场所),并立即消除 数据管理是EMP至关重要的环节 采样人员的卫生注意事项工作服装要求 头发和胡须的发罩-一次性 洁净的工作服 套袖(按照公司规定) 一次性手套 被认可的工作鞋 在清洁区的个人防护装备(PPE) 1 2017/3/24 手套的正确使用洗手程序 在进入生产车间之前,需要洗干净双手并带上无菌手套。清洗 如果您戴手套的双手不小心触摸到没有消毒的物体表面,比如地面、在流动水下,使双手充分淋湿 设备外部、门把手、管道或叉车,那么说明您的手套此时已经受到了取适量皂液均匀涂抹至整个手掌, 污染。一旦手套受到了污染,那么受污染的手套必须被立即丢弃并重手背,手指和指缝 新戴上一双新的无菌手套。最重要的一步:认真揉搓双手至少 15秒,细节洗手! 保持手套始终处于一种清洁卫生的状态。如果一旦手套受到污染或破 损,请立即用更换一双新的无菌手套。在流动水下彻底冲净双手,擦干 每采完一个样品需重新更换一双新的无菌手套。 消毒 摘除手套之前尽可能使戴手套的双手远离采样位点。 手消毒剂(凝胶,水剂,泡沫) 手套是否完全无菌取决于您使用的涂抹方法的类型。 将手消毒轻拍两手搓热后直到干 在采样过程中请务必使双手戴上手套。 参考WS/T313-2009附录A 6 采样准备时注意事项 使用前先检查包装完整性和有效期。 请勿使用过期产品或被外源损坏、弄湿的样品包装! 事先预估大概需要的工具数量,如果数量较低,请及时通知相关 人员补充。 若进行常规采样,事先审阅采样地点,并可以给样本容器贴上标 签。随后准备适当的表格。确保表格所包含信息无误、标签无误, 以避免无用数据或资金浪费。 准备好适当的运输工具运送采样工具和之后的样本。进入生产车 间前,所有非一次性工具必须进行清理消毒。 请勿将装备运输工具放置在地板上或其他不干净的表面! WS/T313-2009附录A 2 2017/3/24 采样前准备 主要材料人员配备 无菌海绵/棉签 1名采样员 无菌手套1名采样助理 调查采样另需要一名拍照和记录取样 采样计划点(常规采样) 点人员 采样推车 消毒剂 冰袋 记号笔 标签 不用采样工具及涂抹样品检测方法的比对及验证 9 采样顺序采样面积 致病菌采样建议 如果需要在不同的生产区域进行采样,最好从相12"×12"(30.48cm×30.48cm) 对来说最干净的生产区域开始采样,依次采至最指示菌采样建议 脏的区域 4"×4"(10.16cm×10.16cm) 只要尺寸相同,也可以在矩形范围内采样(2"×8"或5.08cm× 20.32cm) 注意事项 采样海绵采样棉棒 采样时,须严格遵守每个区域的SOP和GMP要求 进入每个区域采样时必须更换采样手套,采样服等以防交 叉污染 3 2017/3/24 采样注意要素注意事项-异常情况 采样过程中发现问题应该及时汇报和记录 区域范围可能的异常情况包括 卫生条件发生变化 方向数量 良好卫生操作规范的违背 存在潜在的定殖点 压力 厂房改造维护 车间设备的更新转移 防止交叉污染采样后: 在采样过程中防止不同采样点之间的交叉污染。对采样点进行消毒处理: 防止工具与设备之间的交叉污染。含有富集成分的中和剂 Letheen肉汤 使用正确规范的采样技术,您所采集的样品中将不会包含D/E中和缓冲液 任何来自您本人、空气或者不小心接触到的非目标物体表 缓冲蛋白胨水 面上的其它外来的微生物。 最大限度恢复稀释液(在欧洲经常使用) 4 2017/3/24 注意事项-避免污染注意事项-避免污染 17 注意事项-避免污染采样后处理 清洗消毒 如果使用的海绵或棉签棒的缓冲液体含有 易于微生物生长的营养成分,采样后最好 对采样点进行清洁消毒以减少微生物生长 偶然性接触的风险。 可以联系采样涂抹工具的供应商了解具体 的成分及风险。 异