国产替罗非班对急性冠脉综合征行PCI术患者的临床疗效分析的开题报告.docx

国产替罗非班对急性冠脉综合征行PCI术患者的临床疗效分析的开题报告
一、研究背景
急性冠脉综合征（ACS）是指冠状动脉粥样硬化性疾病在某种诱因下引发的急性心肌缺血、坏死或者心肌梗死等临床综合征。急性冠脉综合征的治疗主要包括药物治疗和介入治疗，介入治疗中包括支架植入和球囊成形等手术。随着科技的发展，药物治疗和介入治疗已成为治疗急性冠脉综合征的两大主要手段。
替罗非班是世界上首个P2Y12受体拮抗剂，其可以通过阻断ADP对血小板P2Y12受体的作用，抑制血小板聚集及血栓形成，从而发挥抗血小板作用。此外，替罗非班有着剂量依赖的抗血小板活性，且抗血小板作用强度比氯吡格雷更大，而且末期消除半衰期较短。因此，替罗非班被广泛应用于支架植入后抗血小板治疗中。
国内的替罗非班已于2018年获批上市，然而至今为止对于国产替罗非班用于ACS行PCI术后的临床疗效缺乏足够的研究。因此，本研究旨在探讨国产替罗非班对于ACS行PCI术后的临床疗效。
二、研究目的
本研究旨在探讨国产替罗非班用于急性冠脉综合征行PCI术后的临床疗效，具体包括以下方面：
1、观察替罗非班对于PCI后临床疗效的影响。
2、比较替罗非班与氯吡格雷在PCI术后抗血小板治疗中的临床疗效。
3、探究替罗非班的安全性和耐受性。
三、研究内容与方法
研究内容：
1、选取最近一年在某三甲医院行PCI术的ACS患者。
2、根据是否选用替罗非班分为两组，观察两组患者的术后效果。
3、比较替罗非班组和氯吡格雷组的并发症发生率。
4、随访时间为1年，记录随访期间的相关病例资料和术后结果。
研究方法：
1、选择符合研究标准的ACS患者，并将其分为替罗非班组和氯吡格雷组。
2、替罗非班组患者口服替罗非班维持剂量75mg/d，术后1周使用。氯吡格雷组患者口服氯吡格雷维持剂量75mg/d，术后1周使用。
3、术后24个月随访，记录术后并发症的发生率、再次心血管事件的发生率以及死亡率等数据。
四、研究预期结果
研究预期结果为：
1、国产替罗非班对于急性冠脉综合征行PCI术后的临床疗效较好。
2、与氯吡格雷相比，替罗非班的疗效可能更佳，安全性和耐受性亦较好。
3、国产替罗非班在临床实践中的安全性高，且适用于急性冠脉综合征行PCI术后的抗血小板治疗。
五、研究意义
本研究对于进一步明确国产替罗非班在急性冠脉综合征行PCI术后的临床疗效具有一定的参考价值。由于是针对国产替罗非班的研究，若结果良好，将有利于国内替罗非班的推广。此外，本研究还有助于临床医生在急性冠脉综合征行PCI术后的治疗中选择合适的抗血小板药物，提高抗血小板治疗的临床疗效和安全性。