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文件编号:HZ/SC01-2010质量手册版本/修改状态:A/O 新疆宏展中药科技开发有限公司 新疆宏展中药科技开发有限公司 质量手册 HZ/O1-2010 编制:编制小组 审核:王来忠 批准:王来忠 版本:A/O 分发编号:04 2010年1月15日发布2010年1月15日实施 质量手册颁布令 公司全体员工: 公司依据GB/T19001-2000、ISO9001:2000《质量管理体系要求》标准编制了《质量手册》。 《质量手册》是规定公司质量管理体系的纲领性文件,包括了公司的质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序(引用)和公司质量管理体系各过程之间相互作用的表述,旨在实现本公司的质量方针和目标,不断增强顾客满意度。 公司全体员工要认真贯彻执行《质量手册》,努力提高质量意识和顾客意识,积极参加与公司的质量管理活动,搞好本岗位工作,为实现公司的质量目标和增强顾客满意度不断做出新的贡献。 总经理:王来忠 2010年1月15日 目录 0.1企业简介3 0.2质量手册的说明4 0.3质量方针6 0.4质量目标6 0.5管理者代表任命书7 1适用范围………………………………………………….8 2引用标准………………………………………………….8 3术语和定义……………………………………………….8 4质量管理体系…………………………………………….9 4.1总则 4.2文件 5管理职责………………………………………………….13 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针和质量目标 5.4质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理…………………………………………………..21 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基出设施 6.4工作环境 7产品实现………………………………………………….24 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.4采购 7.5生产和服务的提供 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进……………………………………….33 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:质量管理体系职能分配表…………………………41 附录B:质量管理体系组织结构……………………………43 0.1企业简介 新疆宏展中药科技开发有限公司位于新疆塔城裕民县境内,凭借独特的地理优势和中科院理化所、新疆大学、新疆药物研究所等科研单位的支持,经过员工的共同努力建立了以各种中药材种植、红花黄色素提取以及其他中药材有效成分提取的科研、开发、加工、生产和经营为一体的企业。 目前,新疆宏展中药科技开发有限公司已初具规模,拥有一支素质高、技术精的员工队伍。公司具有领先的技术优势、成本优势、装备优势、资源优势、人才优势、市场优势和区域优势。这些优势为参与西部大开发和参与市场的竟争奠定了坚实的基础。 企业名称:新疆宏展中药科技开发有限公司 企业法人:王来忠 企业地址:新疆裕民县巴尔鲁克路18号 联系电话0901-6525516 0.2质量手册的编制 0.2.1质量管理体系的总要求、质量方针、质量目标由总经理 提出,经总经理办公会议讨论通过后予以实施。 0.2.2在总要求的框架内,由管理者代表组织提出策划方案,并组织编写质量手册及其他体系文件。 0.2.3质量体系文件编写依据为GB/T19001-2000标准,并适合本公司的实际情况,强调符合性和适宜性。 0.2.4鉴于本公司的类型、规模、产品特点和顾客要求,对GB/T1900-2000标准的7.3、7.5.2、7.5.4条款删减。删减理由见1.2章节。 0.2.5组成质量手册和其他体系文件编制小组: 组长:郭奎英 组员:王玉丽、任志锋 0.2.6质量手册由总经理批准后发布其控制要求按本手册4.2.3条执行。 0.3质量方针 关注顾客,严格检验;控制过程,持续改进。 0.4质量目标 a)产品出厂合格率100%; b)顾客满意率85%以上; c)重大质量事故发生率为0。 任命书 为了建立及实施ISO9001:2000质量管理体系,现任命郭奎英同志为管理代表,其职责是: 1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; 2向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求; 3确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识。 4负责与质量体系建立、实施和保持过程中与外部有关机构进行联络(如咨询及认证机构) 总经理:王来忠 日期:2010年1月5日 1范围和适用领域 1.1总则 1.1.1本质量手册规定了本公司对质量管理体系的总体要求,是本公司质量管理体系的纲领性文件。 1.1.2本质量手册规范了本公司全部质量活动的要求,对内是全体员工