检验检测机构资质认定评审整改报告.docx

检验检测机构资质认定评审整改报告于××根据××××号通知评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查对××管理体系建立运行情况进行了检查认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足共列出具不符合项×项、基本符合项×项本站对此进行了整改。1基本符合和不符合项问题表述1.1问题一4.1.2质量手册中未明确部门职责及相互间关系.1.2问题二4.3.2××××××灯设置过高.2整改措施及整改完成情况2.1问题一的整改2.1.1问题与评审准则对照评审组提出的意见：4.1.2质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.2原因分析因对评审准则理解不到位不深入《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。2.1.3整改措施讨论学习评审准则4.1.2条款规定组织×管理人员梳理工作流程补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.4整改完成情况于×年×月×日补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款修改了组织机构框图明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。2.1.5附件改进、纠正和预防措施计划表改进、纠正和预防措施实施情况表文件更改申请表修改前《质量手册》第四章组织4.3条款修改后《质量手册》第四章组织4.3条款修改前组织机构框图修改前组织机构框图2.2问题二的整改2.2.1问题与评审准则对照评审组提出的意见：4.3.2微生物室紫外灯设置过高。《评审准则》对应的条款：4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时应提出相应的控制要求以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。2.2.2原因分析×室因房间高度过高设置于房间顶部的紫外灯距离操作台面过远造成检测室内消毒不彻底的隐患。2.2.3整改措施在无菌室加装一个可移动上下双层紫外线灯实现室内上下都有紫外消毒设施消除室内消毒不彻底的隐患。2.2.4整改完成情况于××年×月×日在微生物无菌室操作台旁加装了一个可移动上下双层紫外线灯（高度1.6m）现场情况见附件。2.2.5附件改进、纠正和预防措施计划表改进、纠正和预防措施实施情况表加装紫外灯后无菌间现状图片。