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中药配方颗粒临床应用★中医药的历史评价现代中医的出路 中药配方颗粒渊源 中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。 1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”,国际上也有笼统称为颗粒剂的。 2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗粒剂,在日本因由于掌握中医理论辩证论治的汉方医生不多,大多生产使用复方颗粒剂,并以传统经典方命名组方。台湾采用复方加减,单味浓缩中药,亦有单独调配处方的, 中药配方颗粒”研制背景 1、50年代初期,广东丘晨波教授等发起研制,因各方面时机不成熟未能成功。 2、80年代从事该项工作的研究,积累了不少品种的实验依据,因条件限制未能投放生产。 3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建立科研基地,1996年该项目被列为局科研基金项目并作为重点课题开展研究,并于1998年通过验收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上,对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。1992年年立项至今,正式成立药业公司,专门从事研究生产"中药配方颗粒"。 中药配 方颗粒制作工艺中药“配方颗粒”劣势 中药共煎能改变药物的口感黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制,结果证明,方中含有大黄、甘草的汤液,小蘖碱型生物碱的苦味均消失:而不含大黄、甘草的汤液,有小蘖碱型生物碱的强烈味。其原因是:大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀,这种沉淀是生理活性物质,它不仅消除了小蘖苦味,还增加了其溶解度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。而免煎饮片的同类药物混合,苦味无明显改变。 中药“配方颗粒”劣势 中药“共煎”能降低某些药物的毒性,强其疗效实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中,尽管干姜、甘草无强心作用,却于配伍后强心作用增强持久,毒性下降,而口服附子的毒性比“四逆汤”大4。1倍。实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独附子。从而提示,“四逆汤”毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。 中药配方颗粒未来发展需求 中药“配方颗粒”劣势 中药“共煎”能降低细菌的抗药性通过黄连单方与复方抗药性强弱的比较实验,证明单方抗药性远远高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结果说明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。因此,“配方颗粒”简单混合后的临床药效,肯定不能等同于传统的中药汤剂。 影响传统饮片汤剂质量的因素中药颗粒剂的临床应用研究中药颗粒剂的临床应用研究小青龙汤 【方药分析】 方中麻黄发汗解表、宣肺行水为主药。桂枝助麻黄解表,又能温化阳气,助麻黄行水为辅药。芍药配桂枝以调和营卫。干姜、细辛温脾肺之寒,使脾散精,上归于肺,肺能通调水道,下输膀胱,故水液能在体内正常运行,以杜其生痰之源;半夏燥温化痰,治已成之水饮;五味子敛肺止咳,并防肺气耗散太过之弊,以上均为佐药。甘草调合诸药,以缓和麻、桂、姜辛温刚烈之性。诸药合用,共凑解表涤痰、止咳平喘之功。小青龙汤 【临床运用】:1.本方为温化痰饮、宣肺平喘之代表方剂。凡咳嗽、痰白清稀有泡沫、口不渴、舌苔白润者,无论有无恶寒发热,有汗无汗均可加减运用。如恶寒无汗者,重用麻黄;恶风自汗者,重用桂芍,或加姜枣以调和营卫;外寒已解而咳嗽未除者,去麻桂,改用蜜炙麻黄,加杏仁以加强宣肺平喘之功;若痰多清稀、咳喘不得平卧者,重用细辛、半夏、干姜以温化降逆寒痰。2.本方加石膏,名小青龙加石膏汤(《金匮要略》)。用于本方证兼有热象者。3.本方用于治疗慢性支气炎、支气管哮喘、肺气肿均有一定疗效。【注意事项】:干姜、细辛、半夏、五味子为治咳喘痰饮之要药。若肺寒停饮偏重,五味子用量宜少于干姜、细辛;若寒饮之咳肺虚者,则五味子用量宜酌加大。2、银翘散银翘散 临床加减:1、口干、口渴者,为伤津较甚,加天花粉生津止渴; 2、项肿咽痛者,系热毒较甚,加马勃、玄参清热解毒,利咽消肿; 3、咳嗽、咳痰者,是肺气不利,加杏仁苦降肃肺以加强止咳之功; 4、胸膈闷者,乃夹湿邪秽浊之气,加藿香、郁金芳香化湿,辟秽祛浊。 现代运用 本方广泛用于急性发热性疾病的初起阶段,如感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、上呼吸道感染、肺炎、麻疹、流行性脑膜炎、乙型脑炎、腮腺炎等辨证属温病初起,邪郁肺卫者。皮肤病如风疹、寻麻疹