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特殊管理药品培训考核试卷

部门姓名得分

一、填空题(20*3=60分)
1.精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。
2.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3.精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药品”四个字。
销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。
二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于年。
二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。
二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及及均应签字。
出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；
蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。
除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。
13.右佐匹克隆片属于，米索前列醇属于
二、判断题（5*2=10分）
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（）
2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（）
3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（）
4、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）
5、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品（）
三、简答题（3*10分）
1、什么是肽类激素？

2、什么是蛋白同化制剂？

3、什么是精神药品？

特殊管理药品培训考核试卷答案

一、填空题；
1．第一类，第二类2．省级药品监督管理部门
3．绿和白
4．有合法资质
5．采购人员身份证明
6．专人管理、双人，5年
7．双人复核
8．销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员
9．两人
10．国家兴奋剂目录
11．胰岛素
12．运动员慎用
13．第二类精神药品，终止妊娠药品

二、判断题
1．√2．√3．√4．√5．X

三、简答题
1．肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH）。多数肽类激素可由十几个，几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。
2．蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
3．精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮藏、使用应认真管理，严禁滥用。