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香砂六君子汤加味治疗晚期非小细胞肺癌化疗致食欲减退的临床研究的开题报告
一、研究背景
晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是临床上难以治愈的疾病，化疗是治疗该病最常用的方法之一。然而，化疗致使患者食欲减退、消化不良等副作用致使患者营养状况进一步恶化，加重病情，甚至影响治疗效果，降低生活质量。因此，寻找有效方法帮助患者缓解化疗致食欲减退的副作用变得尤为重要。
香砂六君子汤是一种中药方剂，常用于治疗脾胃虚弱、食欲不振等症状，具有理气健脾、开胃消食、增进食欲等作用，而加味可以增强其效果，降低毒副反应。
二、研究目的
本研究的目的是探索香砂六君子汤加味治疗NSCLC化疗致食欲减退的临床疗效及安全性。
三、研究内容
3.1研究对象
本研究拟招募60例NSCLC患者，均经病理学或临床诊断明确为晚期NSCLC，符合下列条件：
①年龄在18~75岁之间，无性别限制；
②经过二线及以上化疗，治疗时间超过4周，化疗方案为紫杉醇/卡铂或伊立替康/贝伐单抗；
③减轻食欲不振，食量明显减少，且质量减轻明显；
④肝、肾、心电图等器官功能正常，主要完成基本生命支持和一般的实验室检查，血常规及肝肾功能均在正常范围内。
⑤自愿参加该项目，并签署知情同意书。
3.2研究方法
3.2.1基础药物
所有患者均按照化疗方案进行治疗。
3.2.2实验组
实验组患者在化疗的基础上给予香砂六君子汤加味，每日口服一次，每次20g，煮水冲服，连续服用4周。
3.2.3对照组
对照组患者在化疗的基础上给予食欲促进剂，如多潘立酮等，每日口服一次，连续服用4周。
3.3研究指标
3.3.1主要指标
观察患者食欲减退、体重变化、生命质量以及化疗的疗效情况。其中，生命质量采用QLQ-C30量表评定。
3.3.2次要指标
观察肝肾功能、血常规、心电图等检查指标，在用药过程中观察可能出现的不良反应，并对其进行记录和统计分析。
四、预期结果
预期本研究可以探索到香砂六君子汤加味治疗NSCLC化疗致食欲减退的疗效及安全性。较好的疗效，安全性高，其在临床上可以应用于NSCLC化疗的辅助治疗和护理中应用。
五、研究意义
本研究对于寻找治疗晚期NSCLC化疗致食欲减退的有效方法具有实际意义，可以提高患者的生命质量和治疗效果，为临床治疗提供有效针对性的治疗方法，具有重要的指导意义。