创新药物研发的路径分析ppt课件.ppt

创新药物研发及实施专利技术（新药）许可的途径医药技术与企业战略主要内容一、国际创新药物研发的现状及趋势56哪些部门投入新药研发？美国中小药物研发公司投资模式美国新药研发资金投入的分配2002年按研发投入的公司排名国外医药企业创新技术的四大特征新药研发的动力药物研发流程的管理问题新药研发不同阶段成功的机率从经验判断到基于大量信息的综合评价新药研发的主要障碍
（1996-2000年间的工业平均值）改善R&D效率及成功率生物医药研发的主要融资渠道治疗性
靶点鉴别
新科学进步
新技术进展
更先进的手段
更多的药物靶标
更好的发现先导化合物的机会
研发费用在持续增加
创新药物发现在逐渐减少

新药研发面临的具体问题新药研发模式选择

协议研发：协议研发组织（CRO）
为加速新药研发提供全面的服务

外包服务（OutsourcinginDrugDiscovery）
虚拟研发
1990:15%1995:35%
2000:50%2005:65%

协作研发
联合研发

二、我国新药研发的困境及出路中美新药研发模式之比较影响新药研发的宏观因素影响新药研发的中观因素我国谁在进行新药研发？中国医药研发--谁来唱主角？？我国新药研发的投资模式？我国缺乏新药研发的动力技术价值被低估？

分工合作之梦难圆？

研发命运多桀微观层面创新为主仿制为主
里程碑模式终产品模式
重视中长线重视中短线
时间领先原则资金控制原则
分工合作单打独斗我国医药领域面临的问题（研发）新药研发面临的具体问题中国医药研发---出路在何方？？中国医药研发—各自的角色定位合作是永恒的主题投资方完全创新药物部分创新药物改变药物应用形式的创新药物仿制的种类各级政府资金我国药物研发的路径分析医药企业的技术演进与资本化道路企业技术竞争战略决定你的定位和选择

主导地位：以开发新化合物新药为主；
优势地位：以开发衍生物、修饰物为主；
有利地位：以开发新剂型、新适应症为主；
守得住地位：提升工艺水平，降低成本；
劣势地位：考虑向相关行业拓展或选择退出。

合作的组织特点弱点
三、实施专利技术许可的途径及方法TheBridgetoSuccess大学/非赢利研究机构

小公司（包括已破产的）

大公司（特别是已终止的项目）

留学生个人

其他全球独家使用
区域独家使用
合作开发（Co-development）
合作市场（Co-marketingagreements）
其他交易成本找到项目
大学/研究所
科学家与科学家的接触
专利查询
技术转移机构学术会议
商业展会
非保密资料
……评价项目

科学基础分析:
IP分析:专利的内涵?保护程度?为什么买？
法规考虑:能被FDA（SFDA）通过吗?
需求分析:公司确实需要该技术吗？与已有或竞争对手具有技术的比较。
适应性分析:该技术是否与项目配套
资源分析：人力资源和财务资源
……合作框架及谈判

点对点接触，保证沟通顺畅
起草合作框架（技术、法律、商务……)
合作框架互相沟通（多轮谈判）
启动内部审批程序
确定合作合同，签字，（发布会）
……几点建议举例分析谢谢！62新药研发投入