快速定量检测CA72-4的超顺磁性免疫层析试纸条的研制的任务书.docx

快速定量检测CA72-4的超顺磁性免疫层析试纸条的研制的任务书
任务书
一、背景
胃癌是一种具有重要危害性的恶性肿瘤，其筛查率和早期诊断率极低。目前，CA72-4已成为胃癌的临床诊断标志物，常用于胃癌辅助诊断及治疗效果监测。在临床应用中，尤其是早期胃癌的筛查中，快速定量检测CA72-4水平的重要性不可忽视。
目前，超顺磁性免疫层析试纸条技术已在临床快速检测中广泛应用。其具有灵敏度高、特异性强、操作简便快捷等优点，成为临床常用的诊断试剂。
因此，本实验旨在研制一种超顺磁性免疫层析试纸条，用于快速准确定量检测CA72-4水平。
二、研究内容
1.采集CA72-4蛋白纯化制备
采用分子筛凝胶层析法制备CA72-4蛋白，纯化后用SDS-PAGE和Westernblot进行鉴定和分析。
2.制备超顺磁性免疫层析试纸条
采用纳米材料制备超顺磁性颗粒，并进行表征和优化。结合抗CA72-4单克隆抗体，制备超顺磁性免疫层析试纸条。
3.试纸条验证及优化
采用不同CA72-4浓度的标准品，验证试纸条的灵敏度、特异度、线性范围、反应时间和稳定性等参数。根据结果进行优化。
4.临床样本检测
采用研制的试纸条对临床样本进行检测，对试纸条的实际应用性能进行评价。
三、研究方案
1.采集CA72-4蛋白纯化制备
采用分子筛凝胶层析法纯化CA72-4蛋白，制备一定浓度的CA72-4标准品，用于制备试纸条。
2.制备超顺磁性免疫层析试纸条
（1）制备超顺磁性颗粒：采用化学共沉淀法制备Fe3O4超顺磁性颗粒，结合PEG修饰优化超顺磁性颗粒的表面化学性质。
（2）制备试纸条：将超顺磁性颗粒与抗CA72-4单克隆抗体标记，将所得物质用于超顺磁性免疫层析试纸条制备。
3.试纸条验证及优化
（1）灵敏度和特异度验证：采用不同CA72-4浓度的标准品对试纸条进行验证。
（2）线性范围和反应时间检测：测定不同CA72-4浓度的标准品，并测定其反应时间。
（3）稳定性检测：对试纸条的稳定性进行评估，包括干燥后存放时间，低温储存时间和水解时间等。
4.临床样本检测
采用研制的试纸条对不同临床样本进行检测，对试纸条的实际应用性能进行评价。
四、预期成果
研制具有高灵敏度、高特异性的超顺磁性免疫层析试纸条，可快速定量检测CA72-4水平，辅助胃癌诊断和治疗。验证试纸条的实际应用性能，为其临床应用提供依据。