麻胡颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热阻肺证的临床观察的开题报告.docx

麻胡颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热阻肺证的临床观察的开题报告
一、选题背景
慢性阻塞性肺疾病（ChronicObstructivePulmonaryDisease,COPD）是一种可以被防治的慢性疾病，临床上常见的症状包括咳嗽、咳痰、气促等。其发病主要与吸烟、空气污染、职业性粉尘、气体等因素有关。目前，COPD已经成为全球第三大死亡原因。其中，急性加重期（AcuteExacerbation,AE）伴随着痰热阻肺证在COPD的管理中非常常见，严重影响患者的生活质量。
麻胡颗粒是一种克氏小麻风树中提取的药物，在中医临床上被广泛应用于治疗咳、痰等呼吸系统疾病。临床上，麻胡颗粒应用于COPD急性加重期痰热阻肺证的治疗具有一定的疗效，但目前这方面的临床研究数据还不够充分。因此，本文拟开展临床观察研究，探究麻胡颗粒在治疗COPD急性加重期痰热阻肺证中的应用价值。
二、研究目的
通过临床观察研究，探究麻胡颗粒治疗COPD急性加重期痰热阻肺证的疗效与安全性。
三、研究方法
3.1研究设计：采用开放、非随机、对照研究方法。
3.2研究对象
3.2.1纳入标准
符合以下条件的COPD急性加重期痰热阻肺证患者：
1.诊断明确：符合COPD和急性加重期痰热阻肺证的诊断标准；
2.年龄：18岁~80岁之间；
3.性别：男女均可；
4.诊治时间：在诊治第48小时内纳入研究；
5.同意参与研究：患者能够自愿参与研究，并签署知情同意书。
3.2.2排除标准
1.合并重要器官功能衰竭；
2.出现严重心脏、肝脏和肾脏方面的病变；
3.有其他器官系统疾病，如肺癌及其他呼吸系统疾病；
4.曾经对麻胡颗粒及其所含成份过敏；
5.孕妇和哺乳期女性。
3.3研究方法
3.3.1观察组：静脉注射氨茶碱0.2g，加用麻胡颗粒口服液，每日3次，每次15ml；加用氢溴酸右美托咪定口服肠溶胶囊，每日2次，每次30mg。
3.3.2对照组：静脉注射氨茶碱0.2g，加用板蓝根颗粒口服液，每日3次，每次15ml；加用氢溴酸右美托咪定口服肠溶胶囊，每日2次，每次30mg。
3.3.3研究结果：记录两组患者临床疗效、肺功能指标和不良反应等数据。
3.4统计方法：采用SPSS19.0进行数据统计与分析，采用t检验和χ²检验等方法进行分析。
四、研究意义
麻胡颗粒在治疗COPD急性加重期痰热阻肺证中应用具有一定的疗效，对改善患者的症状缓解和肺功能的恢复有一定的帮助。通过本研究的开展，可以为临床医生提供更加准确的治疗策略，提升COPD急性加重期痰热阻肺证的治疗水平，同时为麻胡颗粒的推广使用提供了有力的数据与证明，具有一定的临床应用价值。