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新药研发的流程.ppt

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新药的研发流程1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请（IND，即申请临床试验） 4、临床试验+临床前研究 5、新药申请（NDA） 6、上市及监测1、新化合物实体的发现2、临床前研究2.2生物学特性生物学特性——药理学生物学特性——药物代谢生物学特性——毒理学1生物学特性——毒理学22.3处方前研究3、新药研究申请（InvestigationalNewDrugApplication,IND)4、临床试验临床前研究的继续（补充）5、新药申请（NDA）6、上市及监测