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新法规下仿制药的研发和评价.ppt

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新法规下仿制药的研发(yánfā)和评价主要(zhǔyào)内容老法规(fǎguī)仿制药审评回顾与分析56/89类品种(pǐnzhǒng)的审评结果2008年中心建议(jiànyì)批准的品种治疗艾滋病药品(yàopǐn)批准情况反映(fǎnyìng)的理念5/6类不批准(pīzhǔn)情况分析5/6类不批准(pīzhǔn)情况分析工作(gōngzuò)成效审评工作(gōngzuò)原则集中(jízhōng)审评化药审评要点集中(jízhōng)审评化药审评要点老法规品种审评的现实(xiànshí)考虑老法规(fǎguī)品种审评的现实考虑新法规仿制药研发的前景(qiánjǐng)和出路新法规(fǎguī)要义公众需求决定(juédìng)研发方向现实国情下仿制药研发(yánfā)的核心问题我们共同面临(miànlíng)的困难和任务共同(gòngtóng)面临的困难和任务谢谢(xièxie)!内容(nèiróng)总结