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交通心肾方治疗失眠阴虚火旺证的临床研究的中期报告
本研究旨在探讨交通心肾方对治疗失眠阴虚火旺证的临床疗效。本报告为中期报告，截至目前共纳入患者60例，其中男性31例，女性29例，年龄范围为40-65岁。入组时均符合以下标准：1）失眠症状持续时间≥3个月；2）睡眠障碍严重，包括入睡困难、中途易醒、多梦、早醒等；3）舌质红、苔少等阴虚火旺证候；4）未使用任何药物治疗失眠。
患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组患者用交通心肾方治疗4周，对照组患者口服安眠药物治疗4周。治疗前、治疗后1、2、3、4周，观察患者失眠症状、睡眠质量、舌象、脉象等临床指标的变化。同时采用汉密尔顿失眠量表（HAMA）和失眠严重度指数（ISI）对患者进行评估。
目前中期结果显示：治疗组和对照组在治疗前各项指标无明显差异。治疗4周后，治疗组失眠症状、睡眠质量、舌质苔色、脉象等指标均有明显改善（P<0.05）。对照组患者的睡眠质量、舌质苔色、脉象等指标也有一定改善，但改善幅度和治疗组差异不大。治疗组与对照组在HAMA评分和ISI指数上的评估结果也均显示治疗组优于对照组（P<0.05）。
综上所述，中期结果表明，交通心肾方治疗失眠阴虚火旺证的疗效较好，且无明显不良反应。最终结果将在全部患者入组后公布。