偏瘫康复胶囊的制备工艺及质量标准研究的中期报告.docx

偏瘫康复胶囊的制备工艺及质量标准研究的中期报告
制备工艺：
1.原材料准备：偏瘫康复胶囊的主要原料是中药材，包括生地黄、巴戟天、黄精、旱莲草、枸杞子、石斛等。这些中药材需要进行选料、清洗、晾干等处理。
2.研磨粉碎：将处理好的中药材研磨成细粉，以便后续步骤的加工。
3.混合配比：将不同的中药材按照一定的配比混合均匀，确保每个胶囊中的药量准确。
4.包装填充：使用胶囊填充机将混合好的药粉装填到胶囊中，并进行相应的封口、标识等工序。
5.检验质量：对制备好的偏瘫康复胶囊进行物理化学指标、微生物限度等方面的检验，确保产品的质量安全。
质量标准：
1.外观要求：偏瘫康复胶囊应外观整齐、色泽一致、无异物、无杂质。
2.药味要求：偏瘫康复胶囊药味应纯正、无异味、无酸、无苦等杂味。
3.药性要求：偏瘫康复胶囊性平、味甘、无毒。
4.技术指标：药物含量、水分含量、挥发性物质含量、灰分含量、微生物限度等符合标准。
5.包装要求：偏瘫康复胶囊应采用药品包装材料，外包装应标注产品名称、成分、用法用量以及生产日期、保质期等信息。