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会计学合理用药的核心合理用药(Rationaldraguse)定义合理用药的要求--应用不安全药物--药物使用方法不当(风险>治疗作用)不合理用药的后果合理用药评价利用信息化手段动态监控合理用药的管理药品不良反应的分类15药源性疾病药品不良反应产生的原因药物不良相互作用沙利度胺Thalidomide(反应停)上市前药物临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 审批时依据理论的发展欲发现ADR需观察病例数(95%)2325不良反应的处理药品治疗风险的来源医疗机构潜在用药风险1.关于超适应症或超说明书用药关于超适应症或超说明书用药关于超适应症或超说明书用药使用“药品未注册用法”应具备的条件使用“药品未注册用法”使用“药品未注册用法”2.非试验人群用药3.高危药品高危药品 1.静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去氧、去甲肾上腺素) 2.静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔) 3.吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺酮) 4.静脉用抗心率失常药(如利多卡因和胺碘酮) 5.抗血栓药物(抗凝药),包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝素;Xa因子抑制剂(如戊聚糖);直接凝血酶抑制剂(如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定);溶栓药物(如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶);糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂(如埃替非巴肽) 6.心脏停博液 7.静脉用和口服化疗药 8.高渗葡萄糖注射液 9.腹膜透析液和血液透析液10.硬膜外或鞘内注射药 11.口服降糖药 12.静脉用改变心肌力药(如地高辛和米力农) 13.脂质体药物(如两性霉素脂质体) 14.静脉用中度镇静药物(如米达唑仑) 15.儿童口服用中度镇静药物(如水合氯醛) 16.静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物 17.神经肌肉阻断药(如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺) 18.静脉用造影剂 19.肠外营养我国高危药品管理SFDA在2007年8月《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中提出,对高风险管理的品种范围进行了确定: 1.化学药品注射剂高风险品种 2.中药注射剂高风险品种 3.有严重不良反应报告的注射剂品种1.氨基糖苷类、葡萄糖注射液、亮菌甲素氯化钠注射液、穿琥宁注射液、炎琥宁注射液、利福平注射液等13类化学药品相关品种 2.鱼腥草注射液、清开灵注射液、生脉注射液、双黄连注射液等46个批准文号的中药注射液(共138个生产批文) 3.严重不良反应的注射剂品种80种(化学药品55种,中药注射剂25种)中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》4.中药的安全性中药注射剂的安全性中药注射剂的安全性加强对中药ADR的监察 辨证用药,合理的剂量和疗程 注意药物过敏史及药物相互作用 注射剂给药后应注意观察,必要时停药 长期服药时需加强监测 中药注射剂的临床再评价因药品安全问题导致的召回50我国药品质量安全状况堪忧医疗机构的用药风险防范用药差错防范措施用药差错防范措施用药差错防范措施用药差错防范措施用药差错防范监管规避医疗风险三、处方点评规范与实践处方点评的目的和意义处方点评的组织管理处方点评内容处方点评相关问题处方点评的实施处方点评的实施处方点评结果处方点评结果现阶段行政干预更有效;技术干预比行政干预更重要无正当理由的大处方:药品品种多、随意放大剂量 如普通感冒开感冒药+解热镇痛药+抗生素+中药制剂 不遵循“临床应用指导原则”及“疾病治疗指南” 可进食或是肠道有功能的患者给予肠外营养 无正当理由用高价药 预防用药阿洛西林+奈替米星,普通感冒左氧氟沙星注射液、莫西沙星注射液 无适应症用药、超适应症用药 无指征使用抗生素、肿瘤辅助治疗 与经济利益有关的处方 过多使用辅助治疗药物和非必需用药利用信息化手段动态监控审核处方--药师基本职责处方审核内容审方难点处方评价表处方点评工作表专项处方点评专项处方点评围手术期预防用抗菌药物评价表/药师的责任