镇晕方治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的临床研究的开题报告.docx

镇晕方治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的临床研究的开题报告
一、研究背景和意义
眩晕是指一种感觉上的错觉，表现为周围物体旋转、摇晃或自身旋转、倾斜等，伴随头晕、恶心、呕吐、流涎、出汗等不适感觉，是普遍存在于人们生活的一种疾病，严重影响了患者的工作、学习和生活质量。据调查，全球范围内患上眩晕的人数已经超过5亿，其中老年人和女性比例较高。
椎-基底动脉供血不足性眩晕是眩晕的一种，发病率较高，是由于椎-基底动脉供血不足引起的一种可逆的疾病。当前常用的治疗方法包括药物治疗、物理治疗、手术治疗等，但疗效不稳定，且部分患者存在药物不耐受或手术风险过高等问题。因此，探讨更加有效且安全的治疗方法是当前急需解决的问题。
镇晕方是一种中药复方，具有改善脑血流、增加颈动脉血流速度等作用，有望成为治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的一种可行性治疗方案。本研究旨在通过临床研究探讨镇晕方治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的疗效和安全性，为制定更加科学有效的治疗方案提供参考依据。
二、研究目的和内容
本研究的目的是评估镇晕方治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效和安全性，并初步探讨其作用机制。具体内容包括：
1.收集椎-基底动脉供血不足性眩晕患者的临床资料和症状表现，并进行初步筛选。
2.随机将患者分为治疗组和对照组，对治疗组患者给予口服镇晕方治疗，对照组患者给予常规治疗，如西药或物理治疗等。
3.记录患者治疗前、治疗后不同时间点的眩晕评估量表（DHI）得分、椎-基底动脉血流速度、颈动脉内膜中膜厚度、脑血流量等指标，分析两组指标变化情况，评估镇晕方的疗效。
4.记录患者治疗过程中的不良反应和并发症情况，评估镇晕方的安全性。
5.采用实验室检测和影像学技术探讨镇晕方的作用机制。
三、研究方法与步骤
1.研究设计
本研究为单中心、随机、平行对照试验，将符合入选标准的椎-基底动脉供血不足性眩晕患者随机分为治疗组和对照组，分别采用口服镇晕方治疗和常规治疗，随访6个月。
2.研究对象
根据下列标准筛选入组患者：
（1）年龄18~70岁，男女不限；
（2）符合椎-基底动脉供血不足性眩晕的诊断标准，眩晕维持时间超过6个月；
（3）DHI评分在40分以上；
（4）没有神经系统或其他严重心血管、呼吸系统、消化系统等疾病的患者。
3.治疗方案
治疗组患者：口服镇晕方，每日3次，每次饭后30分钟，疗程12周。
对照组患者：常规药物治疗，如头晕灵、甘露醇等口服药物，或物理治疗，如颈椎牵引等，疗程12周。
4.观察指标
（1）主要疗效观察指标：DHI评分、椎-基底动脉血流速度、颈动脉内膜中膜厚度、脑血流量等；
（2）安全性指标：记录患者治疗过程中的不良反应和并发症情况；
（3）实验室检测和影像学检查：包括血常规、肝、肾功能、心电图、超声心动图、脑血流图等。
5.统计分析
采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，包括描述性统计、t检验、方差分析等方法，比较两组指标差异和治疗效果，P值<0.05为统计学差异有显著性。
四、研究预期结果
本研究预计可以探讨镇晕方治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的疗效和安全性，评估其对患者眩晕症状和相关指标的改善情况，为制定更加有效安全的治疗方案提供参考依据。同时，本研究预计可以初步揭示镇晕方的作用机制，为中医药治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕提供新的思路和方向。