低轮廓心脏瓣膜和输送系统.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109843218A(43)申请公布日2019.06.04(21)申请号201780062490.X(74)专利代理机构北京戈程知识产权代理有限(22)申请日2017.12.04公司11314代理人程伟程云(30)优先权数据62/429,6802016.12.02US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.04.09(86)PCT国际申请的申请数据PCT/CN2017/1143812017.12.04(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/099484EN2018.06.07(71)申请人赛诺医疗科学技术股份有限公司地址300457天津市滨海新区开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层(72)发明人李天竹马剑翔孟磊权利要求书2页说明书4页附图11页(54)发明名称低轮廓心脏瓣膜和输送系统(57)摘要用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的医疗装置和方法，其包括：输送系统(9)，其具有30Fr或更低的入口轮廓；自扩式瓣环圈(10)，其设置在输送系统(9)中，包括自扩式的锚固和夹持结构，以及连接至所述锚固和夹持结构的多个桥(4)；以及置换心脏瓣膜(11)，其设置在输送系统(9)中，并且连接至所述桥(4)。所述桥(4)由形状记忆材料形成；在展开期间，所述桥(4)在自扩式的锚固和夹持结构内向上折叠，以将所述置换心脏瓣膜(11)抬起就位。CN109843218ACN109843218A权利要求书1/2页1.一种用于血管内或经导管置换患者心脏瓣膜的低轮廓心脏瓣膜系统，其包括：包括管的输送系统；自扩式瓣环圈，其设置在所述输送系统的所述管中，所述自扩式瓣环圈包括：自扩式的锚固和夹持结构；和多个桥，每个所述桥具有第一端和第二端，第一端连接至所述锚固和夹持结构；以及置换心脏瓣膜，其设置在所述输送系统的所述管中，并连接至多个所述桥的第二端；其中当所述桥设置在所述输送系统的所述管中时，每个所述桥的第二端位于第一端下方，其中每个所述桥由具有记忆形状的形状记忆材料形成，其中所述桥的记忆形状是这样一种形状，即，所述桥从其第一端向内和向上折叠，并且所述桥的第二端位于第一端的上方。2.根据权利要求1所述的低轮廓心脏瓣膜系统，其中所述锚固和夹持结构包括：瓣环顶部凸缘；瓣环支撑体，其上端连接至所述瓣环顶部凸缘；锚固装置，其第一端连接至所述瓣环支撑体的下端；多个瓣环顶部凸缘锁定箍，其连接至所述瓣环顶部凸缘的上端；和多个锚固装置锁定箍，其连接至所述锚固装置的第二端；其中每个所述桥的第一端连接至所述瓣环支撑体的下端。3.根据权利要求2所述的低轮廓心脏瓣膜系统，其中当所述锚固装置设置在所述输送系统的所述管中时，所述锚固装置的第二端位于第一端下方，其中所述锚固装置由具有记忆形状的形状记忆材料形成，并且其中所述锚固装置的记忆形状是这样一种形状，即，在所述瓣环支撑体外侧，所述锚固装置从其第一端向上折叠然后向下折叠。4.根据权利要求2所述的低轮廓心脏瓣膜系统，其中所述置换心脏瓣膜包括：瓣叶支撑体，其上端连接至多个所述桥的第二端；和多个瓣叶，其安装在瓣叶支撑体上。5.一种用于血管内或经导管将心脏瓣膜置于患者心脏中的方法，其包括：提供心脏瓣膜系统，所述心脏瓣膜系统包括具有管的输送系统，以及设置在所述管中的自扩式瓣环圈和置换心脏瓣膜，其中所述自扩式瓣环圈包括自扩式的锚固和夹持结构和多个桥，每个所述桥具有第一端和第二端，第一端连接至所述锚固和夹持结构，其中，当所述桥设置在所述输送系统的所述管中时，每个所述桥的第二端位于第一端下方，其中每个所述桥由具有记忆形状的形状记忆材料形成，并且其中每个所述桥的记忆形状是这样一种形状，即，所述桥从其第一端向内和向上折叠，并且所述桥的第二端位于第一端的上方；将所述心脏瓣膜系统插入患者心脏的天然瓣膜附近的位置；从所述管释放包括所述桥的所述自扩式瓣环圈，而不释放所述置换心脏瓣膜；以及然后从所述管中释放所述置换心脏瓣膜。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述锚固和夹持结构包括：瓣环顶部凸缘；瓣环支撑体，其上端连接至所述瓣环顶部凸缘；锚固装置，其第一端连接至所述瓣环支撑体的下端；多个瓣环顶部凸缘锁定箍，其连接至所述瓣环顶部凸缘的上端；以及2CN109843218A权利要求书2/2页多个锚固装置锁定箍，其连接至所述锚固装置的第二端；其中每个所述桥的第一端连接至所述瓣环支撑体的下端。7.根据权利要求6所述的方法，其中在所述锚固和夹持结构中，当所述锚固装置设置在所述输送系统的所述管中时，所述锚固装置的第二端位于第一端下方，所述锚定特征由具有记忆形状的形状记忆材料形成，并且所述锚定特征的记忆形状是这样一种形状，即，在所述瓣环