塑胶五金质量手册.doc

塑胶五金()有限公司文件编号：本页版次：A/0文件主题：质量手册生效日期：-04-01页数：第页
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塑胶五金有限公司

质量手册

A/0

文件版次:
文件编号:
发行日期:-04-01
页次:1-19/19

核准审查制作本页内容1.1手册变更履历页制\修
订日期修订
编号页
次版
次修订记录摘要-04-01__1-19/19A/0首次发行
1.2目录

1.品质手册封面页…………………………………………………………0
1.1手册变更履历页…………………………………………………………1
1.2目录…………………………………………………………2
1.3手册说明…………………………………………………………3
2.企业沿革简介…………………………………·………………………3
3.管理者代表授权公告…………………………………………………………3
4.质量管理体系
4.1质量管理体系策划及其说明…………………………………………………………4
4.2文件与质量记录的控制…………………………………………………………6
5.管理职责
5.1-5.4品质政策及相关承诺宣告…………………………………………………………7
5.5职责权限与沟通…………………………………………………………8
5.6管理评审…………………………………………………………9
6.资源管理
6.1资源的提供…………………………………………………………9
6.2人力资源管理…………………………………………………………10
6.3-6.4.基础设施与环境管理…………………………………………………………10
7.产品实现的策划
7.1产品实现的策划…………………………………………………………11
7.2与顾客有关的过程…………………………………………………………11
7.3设计和开发…………………………………………………………12
7.4采购…………………………………………………………13
7.5生产和服务的提供…………………………………………………………14
7.6监控和测量装置的控制…………………………………………………………16
8.测量、分析和改进
8.1总则…………………………………………………………16
8.2监控和测量…………………………………………………………16
8.3不合格品的控制…………………………………………………………17
8.4数据分析…………………………………………………………18
8.5改进…………………………………………………………18
附件:ISO9001:2008&ISO13485:2003标准与程序文件及单位职能分配对照表…………………19

1.3手册说明
1.3.1本手册的制订以公司质量方针与ISO13485:2003&ISO9001:2008标准为依据，以提高产品质量、生产效率、降低成本、提升公司经营管理体质与客户满意度满足相关法律法规要求为目标。本公司的产品为磨皮机(DERMABRASIONUNITS)的制造加工,因本公司的设计来自于客户,因而将上述标准的7.3产品设计和开发进行删除。
1.3.2本手册第四至第八章节明定了各部门业务运作的基本准则，并力求妥善规划企业各项资源，以期藉此顺利建立、实施符合ISO13485:2003&ISO9001:2008标准的质量管理体系，并确保其持续有效实施及改进。
1.3.3本手册由总经理、管理者代表及各单位主管人员各执一份，原件保存于文控中心。各责任人职务变动时，须将本手册移交给新责任人。本公司产品不存在外包，如有外包依采购管理程序进行控制。
1.3.4本手册制、修订权属管理者代表，各使用人员有修订意见谨遵《文件控制程序》中相应规定办理。

2.企业沿革简介
塑胶五金()有限公司是由香港干生嘉禾有限公司在独资设立的生产企业,公司专业从事精密金属配件的蚀刻,成立于年月28日,注册资金145万美元,占地面积2000M2。公司拥有先进的生产设备和检测设备，本着以“满足顾客要求为最大目标”的服务宗旨；公司已顺利通过ISO14001认证，产品的品质、环保等各方面都深得用户信任，目前已被多家国际知名厂商采用。
公司规模在不断扩大中，为了将来能生产出更高质量要求的产品来满足顾客需求及进一步提高公司品质管理和品质技术，我们依据ISO9001：2008标准要求，并持续改进质量体系来实现我们的质量方针与目标。

职公司名称：
公司地址：
电话（TEL）：

3.管理者代表任命见附件;
4.质量管理体系
4.1质量管理体系策划及其说明
4.1.1为确保企业运作系统形成不断改进的良性循环机制，最高领导应确立质量政策、质量目标及相关承诺，
同