生物制品概论赵铠学习PPT教案.pptx
王子****青蛙
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生物制品概论赵铠ppt课件.ppt
生物制品概论一、生物制品定义及其发展史生物制品定义:生物制品是应用自然的或以基因工程、细胞工程等生物技术获得的微生物及其组份、细胞、及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。1、疫苗与免疫接种的里程碑2002年在美国NIH的乔丹报告(JordanReport)中总结了近20年在疫苗学领域中的主要成就。新中国成立前,我国生产的病毒类疫苗只有牛痘苗和羊脑狂犬病疫苗2种。细菌类疫苗只有伤寒和霍乱死疫苗及白喉、破伤风类毒素等。新中国成立后,随着细胞培养技术、有效抗原的提取纯化
生物制品概论(赵铠).ppt
生物制品分析概论学习PPT教案.pptx
第十三章生物制品分析概论基本要求一、防病、治病的三大药源化学药物、生物药物、中药二、生物药物的定义利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分,综合利用生物学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的药物。广义的生物药物:天然活性生物物质、人工合成或半合成的天然物质类似物。三、生物药物的发展第一代:利用生物材料加工制成的含有某些天然活性成分物质与混合成分的粗提物制剂;垂体后叶粉及其注射液甲状腺粉及其片剂胰酶及其肠溶片、肠溶胶囊三、生物药物的发展第二代:根据生物化学和免疫学原理,应用近代生化分离纯化
生物制品分析概论医学学习PPT教案.pptx
《药物分析》课件基本要求生物药物生物药物发展过程:生化药物生物合成药物生物制品生物制品的种类和特点由于有效结构或分子量不确定,其结构的确证很难沿用化学药物或结构已知的生化药物所常用的方法,还需要生物化学分析如:氨基酸组成、N末端氨基酸序列、肽图等。三、生物制品的全程质量控制生物制品及检定规程草案(1952年)生物制品质量控制重点第二节鉴别试验一、理化鉴别法二、生化鉴别法2、电泳法等电点聚焦电泳、SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳等。可用于蛋白质类生物制品的鉴别。三、生物鉴别法(二)生物学法第三节杂质检查一、特殊杂质