中药微粉化的研究停顿.doc

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中药微粉化的研究进展中药微粉化是指在遵循中医药理论的前提下，采用现代微粉技术，将中药材、中药提取物、中药制剂微粉化。根据中药物料的特点，目前比较公认的中药微粉粒径为0.1～75μm，粒度分布中心D50≈10～15μm。中药微粉化又被称为中药超微粉碎、细胞级微粉碎；所得中药微粉亦称为中药超细粉体、细胞级微粉、微米中药、单味中药超微饮片等。由于中药资源日益稀少，中药微粉化技术的运用已显露出特有的优势和广阔的应用前景。1技术特点1.1增大药物颗粒的比表面积药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药微粉化后，药物粒子细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能更好地分散、溶解在胃肠液里，且与胃肠黏膜的接触面积增大，因而更易被胃肠道吸收，提高了其生物利用度。1.2节省原料中药材微粉化后，用小于原处方的药量即可达到原处方疗效。微粉化一般可节省药材30％～70％，减少了资源浪费。中药微粉化后无须再进行煎煮、浸提等处理，还可减少有效成分的损耗，提高药材利用率，提高生产效率，降低生产成本。1.3有利于复方药粉碎中各有效成分的均匀化中药大部分是复方，由多种药材组成，细胞破壁后，细胞内的水分及油分迁出，使微粒子表面呈半湿润状态，粒子和粒子之间形成半稳定的粒子团（或称之为微颗粒），每一个粒子团都包含相同比例的中药成分。由于组分中各成分的HLB值（亲水、亲油平衡值）、延展性、可破碎性、含水（油）率、吸水（油）性、比重等的组合和相互作用不同，粒子团的物理结构也不相同。但这种结构却会使中药材各有效成分均匀化，因而各种成分能够均匀地被人体吸收，增强了药物的效果。1.4可在不同温度下进行微粉化可根据不同的药材，在不同的温度下进行，因而能最大限度地保留生物活性物质和营养成分，提高药效，它适用于含糖、含油、含芳香性挥发性成分的中药材的加工与生产。对质地致密的动物贝壳类、骨类药材和矿物类药物更具有优越性，对纤维状、高韧性、高硬度或具有一定含水率的物料也均适应。既可用于干法粉碎，也可用于湿法粉碎，因此应用范围非常广泛。1.5易于成型微粉化粉末均匀细腻，口服口感好，能遮避不良气味，可改善片剂表面的均匀性和崩解性，可制成速溶性颗粒。用微粉化技术制得的粉末不添加任何辅料即可直接制粒，不但易于成型，而且保持了该药的原有特性，服用方便，调剂方便，携带方便。1.6符合GMP要求微粉化一般是在全封闭无粉尘系统中进行的，这可有效地避免外界污染，改善工作环境，使产品微生物含量及灰尘得到有效控制，符合药品生产的GMP要求。2应用范围2.1单味中药的微粉化目前，中药的微粉化以单味中药的粉碎研究