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第十一章液体制剂生产设备目录第三节口服液剂生产设备一、口服液超声波清洗机l.料槽;2.超声波换能头;3.送瓶螺杆;4.提升轮;5.瓶子翻转工位;6、7、9.喷水工位;8、10、11.喷气工位;12.拨盘;13.滑道l经过超声波初步洗涤的玻璃瓶,由送瓶螺杆3将瓶子理齐并逐个送入提升轮4的10个送瓶器中, 送瓶器由旋转滑道带动做匀速回转的同时,作升降运动,旋转滑道运转一周,送瓶器完成接瓶、上升、交瓶、下降一个完整的运动周期。提升轮将玻璃瓶逐个交给大转盘上的机械手。 在位置6~11,固定在摆环上的射针和喷管完成对瓶子的三水和三气的内外冲洗。射针插入瓶内,从射针顶端的五个小孔中喷出的激流冲洗瓶子内壁和瓶底,同时固定喷头架上的喷头则喷水冲洗瓶外壁。 位置6、7、9喷的是压力循环水和纯化水,位置8、10、11均喷压缩空气以便吹净残水。洗净后的瓶子在机械手夹持下再经翻转凸轮作用翻转180°使瓶口恢复向上,送入拨盘12,拨盘拨动玻璃瓶由滑道13送入灭菌干燥隧道。 整台洗瓶机由一台直流电机带动,可实现平稳的无级调速,三水三气由外部或机内泵加压并经机器本体上的三个过滤器过滤,水气的供和停由行程开关和电磁阀控制,压力可根据需要调节并由压力表显示。 这种洗瓶机的突出特点是每个机械手夹持一支瓶子。在上下翻转中经多次水气冲洗,由于瓶子是逐个清洗,清洗效果更有保证。二、口服液剂灌封机盖部分主要由电磁振动台、滑道实现瓶盖的翻盖、选盖,实现瓶盖的自动供给。 封口部分主要由三爪三刀组成的机械手完成瓶子的封口。密封性和平整是封口部分的主要指标。 口服液剂灌封机结构外形如下图。灌封机的操作方式泵的工作原理打药泵的柱塞由斜盘1带动,调整斜盘的倾斜角可以调整柱塞的行程,从而调整打药量。 阀杆4控制药泵内药液的吸入和打出过程。YLX8000/10口服液自动灌装联动线图联动线生产优点口服液联动线的联动方式主要有两种联动线运行必需的配套条件③洁净压缩空气的供给:口服液剂联动线中洗瓶机和灌封机均需供以压缩空气,洗瓶机用以每次冲水后由压缩空气吹去残水,此气要求无油、无尘、无菌,压力为0.2~0.3MPa,灌封机主要是几处气动元件的气源,要求压力稍高(0.4MPa),气源总气量要求约为100~120m3/h。 ④室内洁净度:100000级或300000级空气净化。为了确保符合GMP要求,联动线中从洗瓶机出口直到灌封机封口完毕的整个通道中确保口服液生产达到洁净度万级以上,一般联动线具有的净化功能,使整个通道中洁净度达到百级, 室内温控18~26℃。