试论我国药品召回制度的完善学位论文.doc

中文摘要

药品是一种特殊的商品，它与民众的生命健康密切相关。现代医药科技的发展促进了医药企业研发能力的不断提升，而新研发的药品数量也在逐年递增，这些都提高人类抵御疾病的能力、提升生活品质，但同时药品的复杂性与危险性也与日俱增，缺陷药品给消费者造成损害的可能性也随之大增。药品召回是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施，但由于我国药品召回制度建立较晚，各方面还不够完善，人民群众的用药安全还未得到有效保障。因此建立完善的药品召回制度势在必行。

关键词：药品召回；损害；完善

Abstract

Drugsareaspecialcommoditys,itiscloselyrelatedwithpeople'slivesandhealth.Thedevelopmentofmodernmedicinescienceandtechnologypromotedtheunceasingadvancementofthemedicineenterpriseresearchanddevelopment.Thequantityofnewlydrugsquantityyearbyyearisalsoincreasingprogressivelyyearbyyear.Theseenhancementsthehumanitytoresistdisease'sabilityandthepromotionlifequality,butsimultaneouslythedrugscomplexityandtheriskalsogrowdaybyday,theflawdrugscausetheharmfortheconsumer'spossibilitytoincreasealongwithit.Drugsrecallareaconsumerprotectionmedicationsecuritytoflawdrugscontrolmeasure,butourcountrydrugsrecallthesystembuildingtobelate,variousaspectsarenotveryalsoperfect,people'smedicationsafehadnotobtainedtheeffectivesafeguards.Theestablishmentperfectdrugsrecallthesystemtobeimperativetherefore.
朗读
显示对应的拉丁字符的拼音
字典-HYPERLINK"http://www.google.cn/dictionary?source=translation&hl=zh-CN&q=药品是一种特殊的商品，它与民众的生命健康密切相关。生命权和健康权是法律赋予公民最基本的人权，因此加强药品的质量管理是关系到国计民生的大事。现代医药科技的发展促进了医药企业研发能力的不断提升，新研发的药品数量逐年递增，这固然对提高人类抵御疾病的能力、提升生活品质具有进步意义，但同时药品的复杂性与危险性也与日俱增，缺陷药品给消费者造成损害的可能性也随之大增。药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施，建立完善的药品召回制度，对人民群众的安全用药有着重大意义。&langpair=zh|en"查看字典详细内容

Keywords：drugrecall；harm；perfect

试论我国药品召回制度的完善

药品作为一种特殊的风险产品，生产销售各个环节各个环节都显得非常关键,它们决定着药品质量的好坏。特别是研发、生产环节都有可能产生危害人体健康和生命安全的危险。为了将药品危险发生的可能性降到最低，建立药品上市后的召回制度就势在必行。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。季玲玲．中美药品不良反应监测机制比较——论药品召回的具体实施机制[J]．学理论．2009(30)：161—162．
召回制度的存在有利于保障消费者的合法权益。虽然药品召回制度可能会对药品生产、销售企业的利益带来一定冲击，但在我国加入WTO以后，为了紧跟世界发展的步伐，有必要建立和完善与国际接轨的法律制度，否则药品的质量不能得到有效提升，我国消费者的合法权益也得不到保障。
一、完善我国药品召回制度的意义
药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的一种针对缺陷药品管理的有效模式。2007年12月，国家食品药品监督管理局出台《药品召回管理办法》，标志着我国药品召回管理进入了一个新的阶段，对保障广大人民群众用药安全，规范药品市场秩序，促进行业发展具有重大意义并发挥重要作用。
（一）满足消费者用药安全的需要
药品作为