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生物技术、生物工程与生物制药一、生物学发展简史人类基因组计划(humangenomeproject,HGP)是由科学家于1985年率先提出,于1990年正式启动的。、英国、法兰西共和国、德意志联邦共和国、国国和我国科学家共同参与了这一价值达30亿美元的人类基因组计划。这一计划旨在为30多亿个碱基对构成的人类基因组精确测序,发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置,破译人类全部遗传信息。与曼哈顿原子弹计划和阿波罗计划并称为三大科学计划。HGP的诞生和启动2、物理图谱〔physicalmap)3、序列图谱4、基因图谱三、现代生物工程1、基因工程基因工程(geneengineering)常和以下名称混用基因工程的主要内容2、酶工程1〕酶的来源2〕酶的生产菌生产酶菌的来源3〕酶的分离纯化4〕酶的分子改造5〕酶与细胞固定化B、固定化细胞6〕生物传感器3、细胞工程原核细胞核真核细胞细胞表面的一层单位膜,特称为质膜。真核细胞除了具有质膜、核膜外,发达的细胞内膜形成了许多功能区隔。由膜围成的各种细胞器,如核膜、内质网、高尔基体、线粒体、叶绿体、溶酶体等。在结构上形成了一个连续的体系,称为内膜系统。内膜系统将细胞质分隔成不同的区域,即所谓的区隔化。1〕植物细胞工程转基因植物技术生物药品〔植物抗体)食品(1〕资源的综合利用与扩大开发 克隆(clone):作名词时指含有某目的DNA片段的重组DNA分子或含有该重组分子的无性繁殖系. 医药产品中,占总产值20% 由于它以培养微生物为主,所以又称为微生物工程。 因此,DNA物理图谱是DNA分子结构的特征之一。 (7〕细胞生长因子类:是人或动物各类细胞分泌的具有多种生物活性的因子。 所谓细胞拆合就是把核与质分离开来,然后把不同来源的细胞质和细胞核相互配合,形成核质杂交细胞。 3、生物药物的分类与临床用途 2、生物药物的与发展 具体讲是指经物理或化学方法处理,使酶变成不易随水流失即运动受到限制,而又能发挥催化作用的酶制剂。 6、将目的基因克隆到表达载体上,导入寄主细胞,使之在新的遗传背景下实现功能表达,产生出人类所需要的物质。 1988年,成立了“国家人类基因组研究中心” b、不是致病菌,在系统发育上与病原体无关,也不产生毒素; 但由于动物种族的差异,产品要进行严格的药理毒理实验。 占国民生产总值的5%细胞拆合4、发酵工程发酵工程的发酵工程概况发酵技术的应用四、生物药物1、生物药物的概念(1〕生物药物的原料来源(2〕生物药物的特性2、生物药物的与发展(2)我国现阶段的生物药物是从动物药开始发展起来的。 如20世纪50年代的胰岛素和脑啡肽。 1966—1972研究生产停顿。 1976年后发展迅速,称为“脏器制药〞阶段 1980年以后,由于生产技术提高,原料使用面广,称为“生化制药〞阶段。(3)生物制药的更新1990年6月法兰西共和国的HGP启动。 在评价时注重“个案分析”,即对转基因食品的安全性不一概而论。 c、稳定,不易变异退化,不易感染噬菌体; 基因图谱的意义:在于它能有效地反应在正常或受控条件中表达的全基因的时空图。 细胞工程是指在细胞水平上的遗传操作,即通过细胞融合、核质移植、染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法,快速繁殖和培养出人们所需要的新物种的技术。 杂交瘤细胞因而具备了双重特性:既能无限生长,又能产生B淋巴细胞的抗体。 第二代利用现代生化技术得到活性物质 指在体外将核酸分子插入病毒、质粒、或其他载体分子,构成遗传物质的新组合,并使之参入到原先没有这类分子的寄主细胞内,而能持续稳定地繁殖,并通过工程化为人类提供有用的产品及技术服务的技术。 6、将目的基因克隆到表达载体上,导入寄主细胞,使之在新的遗传背景下实现功能表达,产生出人类所需要的物质。 3、生物药物的分类与临床用途 1989年,Hiatt等将分泌特异性抗体的杂交瘤中得到的抗体的重链和轻链基因片段转入烟草,在转化株中表达了抗体的重链和轻链,通过表达重链和轻链的单株杂交,其后代体内得到完整的具有免疫活性的抗体。 1990年10月1日,经国会批准HGP正式启动,总体计划在15年内投入至少30亿美元进行人类全基因组的分析。 2、在体外,将带有目的基因的外源DNA片段连接到能够自我复制的并具有选择记号的载体分子上,形成重组DNA分子。 基因工程(geneengineering)常和以下名称混用 发酵:利用微生物在有氧或无氧条件下的生命活动来制备微生物菌体或其代谢产物的过程。 (5〕利用中西医结合技术创制新的药物 主要有脂肪和脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类。(5〕糖类药物:以粘多糖为主。特点是具有多糖结构,由于糖苷键的位置不同,多糖种类繁多,药理功能各异。 (6〕脂类药物:性质相似,结构差异较大。主要有脂肪和脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固