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中药丸剂与滴丸剂(优选)中药丸剂与滴丸剂第一节中药丸剂一、概述(二)丸剂的分类(1)泛制丸 (2)塑制丸 (3)滴制丸(三)丸剂的特点(1)服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药; (2)生物利用度较低; (3)质量标准不完善,有效成分含量不稳定; (4)制作技术不当时,其溶散时限难以控制,易受微生物污染而生霉变质。1.蜂蜜 (1)概述嫩蜜:蜂蜜加热至105-115℃,含水量在18-20%左右,相对密度在左右 中蜜:蜂蜜加热至116-118℃,含水量在14-16%左右,相对密度在左右 老蜜:蜂蜜加热至119-122℃,含水量在10%以下,相对密度在左右操作时,生蜜加热沸腾至颜色无太大改变,沾取炼蜜略有黏性,为嫩蜜;适用于黏性较强的药粉制丸; 加热沸腾至颜色呈浅红棕色,沾取炼蜜拉丝约0.5~1cm,为中蜜,适用于黏性适中的药粉制丸; 加热沸腾至颜色为红棕色,沾取炼蜜拉丝约2~3cm,为老蜜,适用于黏性较差的药粉制丸。2.米糊或面糊:以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右,可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 3.药材清膏:植物性药材浸出。 4.糖浆:用蔗糖糖浆或液体葡萄糖,既具黏性,又具还原作用,适于黏性弱、易氧化药物的制丸。(2)生物利用度较低; 丸条一般要求粗细均匀,表面光滑,无裂缝,内面充实而无空隙,以便分粒和搓圆。 聚乙二醇类、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、硬脂酸钠、甘油明胶等。 也可用惰性无机物,如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。 (1)安全无害,或虽有毒性,但易于除去; (一)滴丸剂的概念及发展 滴丸剂:是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中,再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 药物粉末起模→成丸→盖面→选丸、包衣→质量检查→包装 药物粉末制软材→制丸块→制丸条→分割、搓圆→质量检查→包装 新型冷凝液:二甲基硅油、玉米油。 或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。 水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下进行干燥; 按要求将处方中药材粉碎成细粉,过五号筛或六号筛,混合均匀; (1)安全无害,或虽有毒性,但易于除去; 除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。(三)吸收剂(1)配料(2)合药(3)搓丸条(4)成丸切丸板中药自动制丸机(1)原料处理(2)起模(4)盖面(6)筛选外观 水分 重量差异 装量差异 溶散时限 微生物限度(二)丸剂的包装储存第二节滴丸剂一、概述(二)滴丸剂的特点二、基质与冷凝液(1)水溶性基质3.选用原则(二)冷凝液水溶性基质可用液状石蜡、植物油、甲基硅油等。 按要求将处方中药材粉碎成细粉,过五号筛或六号筛,混合均匀; ③用蜜量:影响丸块质量的重要因素。 滴丸剂:是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中,再滴入互不混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 液体药物可制成固体制剂,便于携带、贮存。 ①炼蜜的程度:应根据处方中药材的性质、粉末粗细、含水量高低、当时的气温及湿度,决定所需黏合剂的黏性强度,炼制蜂蜜。 将成型后的丸剂经过筛选,剔除过大或过小的丸粒,置于包衣锅内转动,加入留出的药粉或清水或浆头继续滚动至丸面光洁、色泽一致、外形圆整。 或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。 不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法进行干燥。 处方中含有树脂类、胶类及挥发性成分药物时,炼蜜应在60℃左右加入。 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。 蜜过嫩则粉末黏合不好,丸粒表面不光滑; 含芳香挥发性或贵重细料药可采用蜡壳固封,再装入金属、帛或纸盒中。 (3)有适宜的相对密度,一般应略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸(液滴)缓缓上浮或下沉,便于充分凝固,丸形圆整。 不是滴丸剂的组成部分,但参与滴丸剂制备中的一个工艺过程。3.种类三、滴丸剂的制备(二)滴制过程的质量控制谢谢观看!感谢观看