区药品监督管理局工作报告.docx

区药品监督管理局工作报告20xx年，我局深入贯彻落实科学发展观，认真落实区委、区政府和市局的工作安排，突出“保障安全”这个核心，持续开展专项整治行动，加强监管能力建设，落实监管责任，促进行业自律，全力保障辖区人民群众用药安全有效。现将20xx年工作情况总结如下：一、突出重点保民生20xx年，我局组织开展了铬超标胶囊剂药品专项检查，共发现问题胶囊药品4个品种5962粒，涉及6家药品经营企业，暂停使用并封存相关厂家其他胶囊剂药品共46万余粒。组织开展了药品生产流通领域集中整治行动，对生产企业共进行现场检查13家次，未发现“未严格按照处方和工艺规程进行生产”等问题；对3家中药饮片生产企业、2家制剂企业抽样34批次，1件不合格，已立案查处；对经营企业，重点对gsp实施、药品分类管理以及含麻黄碱等特殊成分复方制剂经营管理情况进行检查，共检查批发企业2家、零售企业159家。除以上重大专项检查，分局还有序开展了中药饮片专项检查、装饰性彩色平光隐形眼镜、一次性使用导尿管生产企业、不良事件监测、螺旋藻鱼油保健食品、国产非特殊用途化妆品等专项检查20余项，有效地排除安全隐患，筑牢了“三品一械”安全防线。二、全力护航十八大为做好党的十八大“三品一械”市场安全保障工作，我局结合辖区实际，设立了保障工作指挥部，出台了《关于做好党的十八大“三品一械”市场安全保障工作方案》。自8月15日开展专项工作以来，分层次召开部署会4次，500余家企业提交自查报告并签订了《质量安全保障承诺书》，市场巡查覆盖400余家次，开展应急演练3次，大型宣传活动1次，出色完成了辖区十八大“三品一械”安全保障专项工作。三、沉着应对“7.21”特大自然灾害7月21日，xx区遭受特大暴雨袭击，辖区不少“三品一械”企业受灾害影响，产品损失严重。为杜绝这些不安全的产品再次进入市场，房山分局全体干部职工克服个人困难，全面投入紧张的工作，对上千家监管对象逐一核实，登记造册。同时，分局全面停止休假，加班加点、马不停蹄的奔赴房山各地查看企业灾情，实地核实企业受灾情况。通过努力，使受污染的“三品一械”产品得到了严格控制，成功避免了受污染的产品被再次销售。在此基础上，分局党组带领全体干部职工积极帮扶企业生产自救，深入连心共建村走访慰问，积极搭建桥梁组织医药企业为灾区捐赠药品价值50余万元，并为抗洪抢险一线的部门、乡镇和部队官兵送去清热解毒药品150箱，组织干部捐款2.08万元。四、科学监管筑屏障生产环节：共检查药品生产企业98家次，未发现严重质量安全隐患。强化医疗器械生产企业基础数据的动态管理，以原材料采购、产品生产过程为重点，开展医疗器械生产企业现场检查25家次。针对保化两品生产企业建立了“xx区保健食品化妆品监督管理信息系统”，以生产企业原料和成品检验为重点，检查保健食品生产企业36家次、化妆品生产企业12家次。流通环节：继续强化市场准入，现场检查药械经营企业300余家次，完成新开办企业gsp认证58家次，5家被限期整改，对认证满两年的经营企业开展追踪检查40家次，7家企业被依法处理。针对保健食品经营企业，以辖区大型商超、集中交易市场及其外租柜台作为重点监管对象，全年检查145家；针对化妆品经营企业，加强与街道办事处、集中交易市场的沟通协调，增强监管合力，在此基础上集中开展检查，检查化妆品经营企业82家次。使用环节：以基本药物品种、口腔科材料、供货方资质、药品购进票据等为重点，检查医疗机构330家次。同时，重点对特殊药品在使用、存储、冷链管理等环节进行了重点检查。此外，完成28家学校医务室的现场检查，检查覆盖率100%。此外，今年我局继续强化技术监督。全年完抽验药品645件、医疗器械13件、药包材7批次、保健食品26件、化妆品51件，从目前返回的结果来看，发现不合格药品6件、保健食品1件，均已立案处理。五、行刑衔接显成效20xx年，我局共计查办案件67起，合计没收物品货值金额150余万元，罚没款合计12.6万余元。为加大对涉药违法行为的打击力度，我局不断深化与公安、检察机关的合作机制。今年，我局与公安部门开展联合行动6次，在今年查办的67起案件中，涉刑案件占40起，查获了“3.8”非法经营药品案、“5.11”非法收售药品窝案、“5.23”制售假药案等一批大案要案，配合公安部门抓捕嫌疑人42名，查封非法药品货值150余万元，全部都在规定时限内完成了移交和备案手续。近年来，特别是20xx年以来，我局与区检察院、区公安分局在行刑衔接方面取得了重大合作进展。7月18日，我局与xx区检察院、房山公安分局经过充分协商，共同签订了《xx区药品监管行刑衔接合作协议书》，并制定了联席会议、案件咨询和重大案件会商、专人负责和信息通报、执法联动和双向培训等四项制度作为合作协议的保障机制，把协作