一种用于治疗肾脏疾病的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114344396A(43)申请公布日2022.04.15(21)申请号202210078430.X(22)申请日2022.01.24(71)申请人安徽理工大学地址232001安徽省淮南市田家庵区(72)发明人杨忠连王庭飞肖军李梓轩徐慧珍侯美容邢小雪(74)专利代理机构北京国坤专利代理事务所(普通合伙)11491代理人王峰刚(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61P13/12(2006.01)权利要求书2页说明书5页附图3页(54)发明名称一种用于治疗肾脏疾病的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明属于中医药技术领域，公开了一种用于治疗肾脏疾病的中药组合物及其制备方法，所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物按照质量份数计，由黄芪30～40份、女贞子20～30份、大黄15～20份、丹参10～20份、枸杞8～15份、山药6～12份、红花2～4份组成。本发明提供的用于治疗肾脏疾病的中药组合物，配伍科学，功效相辅相成，配方疗效可靠，具有清热解毒、活血化瘀、泄腑降浊的功效，并且安全无明显毒副作用，对蛋白尿、血尿的消减及肾脏代谢毒素的排泄都有良好的作用，对浮肿改善作用明显。本发明的疗效稳定，能够明显改善慢性肾脏病患者的血瘀证候评分，降低肌酐水平，延缓慢性肾衰患者进入透析治疗，提高患者的生活质量。CN114344396ACN114344396A权利要求书1/2页1.一种用于治疗肾脏疾病的中药组合物，其特征在于，所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物按照质量份数计，由黄芪30～40份、女贞子20～30份、大黄15～20份、丹参10～20份、枸杞8～15份、山药6～12份、红花2～4份组成。2.一种应用如权利要求1所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法包括以下步骤：步骤一，进行黄芪提取物的制备：将干燥的黄芪药材粉碎后置于亚临界萃取釜中，并依次进行浸润和萃取处理，分离，回收，即得黄芪提取物；步骤二，进行丹参提取物的制备：将丹参药材饮片用乙醇回流提取后，用盐酸调节pH值，再上样于大孔吸附柱，洗脱，减压浓缩，即得丹参提取物；步骤三，进行红花提取物的制备：将红花用乙醇加热至沸腾热浸后，加入盐酸调节pH，上样于大孔吸附柱，洗脱，减压浓缩，即得红花提取物；步骤四，进行中药组合物的制备：分别称取原料后，将女贞子、大黄、枸杞和山药粉碎过筛，与黄芪提取物、丹参提取物和红花提取物混匀后加入辅料，即可制得用于治疗肾脏疾病的中药口服剂型。3.如权利要求2所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤一中的黄芪提取物的制备方法包括：(1)称取干燥的黄芪药材粉碎后过20～60目筛，并置于亚临界萃取釜中；(2)在萃取釜中加入黄芪质量0.5～2.5倍、体积分数≥95％的食用酒精做为夹带剂，在30～60℃的条件下浸润20～40min；(3)在萃取釜中加入黄芪质量4～8倍的萃取剂进行萃取，将萃取液放入分离釜中，蒸发回收萃取剂，重复萃取过程2～4次，合并余液即得黄芪提取物。4.如权利要求3所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述萃取压力为0.5～1.5Mpa，所述萃取温度为30～60℃，所述萃取时间为30～50min。5.如权利要求2所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤二中的丹参提取物的制备方法包括：(1)向丹参药材饮片中加入丹参饮片质量10～15倍、质量浓度40％的乙醇，回流提取2～4h，过滤，将滤渣再次回流提取0.5～1.5h，合并两次滤液；(2)将所述滤液减压浓缩，加入3～5倍重量的纯净水，搅拌均匀后，静置，过滤，并利用盐酸调节pH值为2.5～3.5，得到丹参酸化滤液；(3)将所述丹参酸化滤液上样于大孔吸附柱，用纯净水冲洗杂质后，再用质量浓度40％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，即得丹参提取物。6.如权利要求5所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述大孔吸附柱的大孔吸附树脂的重量为丹参酸化滤液重量的2～3倍。7.如权利要求2所述用于治疗肾脏疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤三中的红花提取物的制备方法包括：(1)向红花中加入红花质量15～20倍、质量浓度为10～20％的乙醇，加热至沸腾后停止加热，热浸30～50min，过滤，得红花滤液；(2)向红花滤液中加入盐酸调节pH值至1.5～2.0，静置，得红花酸化滤液；2CN114344396A权利要求书2/2页(3)将所述红花酸化滤液上样于大孔吸附柱，用6～9倍树脂体积的盐酸冲洗杂质，再用10～20％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，得红花提取物。8.