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其他食品（龟苓膏类）生产许可证审查细则
其他食品（龟苓膏类）生产许可证审查细则
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的龟苓膏类产品是以水、食糖、卡拉胶（或其他食用胶或淀粉）为基础原料，以药食同源的中草药（如茯苓、凉粉草、金银花、甘草等）或其提取物为风味物质，添加（或不添加）其他食品原辅料制作而成龟苓膏、即食凉粉等凝胶状食品。龟苓膏类产品的申证单元为1个，即其他食
品（龟苓膏类）。
在生产许可证上要注明获证产品名称即其他食品（龟苓膏类）。其他食品（龟
苓膏类）的生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2801。
龟苓膏产品生产许可证审查细则
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的龟苓膏产品是指以水、食糖、淀粉、龟（或龟苓膏粉）和茯苓为原料，可适当加入金银花、甘草等药食同源的中草药提取液，不加色素和防腐剂，经熬煮（溶胶）、调配、灌装、杀菌、冷却等工序加工而成的凝胶状食品。龟苓膏的申证单元为1个，即其他食品（龟苓膏类）。
二、基本生产流程及关键控制环节
（一）基本生产流程。
基本生产流程：原料处理、熬煮（溶胶）、调配、灌装、封、杀菌、冷却、风干、包装等过程。
以龟苓膏粉为原料的生产流程
配料、熬煮、调配、灌装、封、杀菌、冷却、风干、包装等过程。
（二）关键控制环节。
1原辅材料中应有龟及茯苓，添加的中草药应是药食同源的材料。
2原辅材料及包装材料的控制
管道设备清洗控制。
灌装、封控制。
杀菌工序控制。
（三）容易出现的质量安全问题。
1.微生物指标超标。
采用非药食同源物品作原料。
食品添加剂超范围、超量使用。
标签标识不规范。
三、必备的生产资源
（一）生产场所。
企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。灌装车间相对独立，
配备有效的消毒设施（如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式）。生产车间进处配备清洗消毒设施（手清洗消毒、鞋靴消毒）。
（二）必备的生产设备。
（如水冷、
原材料处理设施；煮料罐；灌装、封设备；杀菌设备；冷却设施
风冷）；5.生产日期/批号标注设施。
应根据实际工艺配备相应的生产设备。
四、产品相关标准
GB7718-24《预包装食品标签通则》，备案的有效企业标准。
五、原辅料的有关要求
（一）生产所用原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。不得使用《卫生部关于
进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔22〕51号）中
可用于保健食品的物品作为生产原料。
（二）食品添加剂应当选用GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。
（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进原料，必须使用进出检验检疫部门检定合格的产品。
六、必备的出厂检验设备
天平（0・1g）；2.无菌室或超净工作台；3.灭菌锅；4.微生物培养箱；
干燥箱；6.生物显微镜；7.折光仪。
七、检验项目
龟苓膏的发证检验、监督检验及出厂检验按下表中列出的检验项目进行。出厂检验注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。
龟苓膏产品质量检验项目表
序号
厂
检验项目感官净含量
pH值
!形物可溶性固形物
发证 监督
-V 厂
V
V
V
V
V
V
V
V
出厂 备
*
W 定量包装产品
W
+
*

6铜7铅V
IrV
Ir8总神V
IrV
Ir9食品添加剂V
TTV
TT10菌落总数VVV11大肠困群VVV12致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）V
TTV
TT13酵母V
TTV
TT14霉菌VV
八、抽样方法
在企业成品库内随机抽取发证检验产品。所抽样品须为同一批次并在保质期内的产品，抽取基数不少于50kg，随机抽取2kg。样品分成2份，每份样品1kg,1份用于检验，1份备查。样品确认无误后，由核查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、签章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。
九、其他要求
1、采用罐头生产工艺生产龟苓膏类产品可按罐头（其他罐头）发放食品生产许可证。各项指标应符合罐头产品规定的技术要求。
2、非罐头工艺生产的，企业制定的企业标准指标应符合附表1规定的技术要求。
如企业标准与附表技术要求不符，发证检验和监督检验按附表要求进行检验和判定。
附表1:龟苓膏产品质量检验技术要求表
序号检验项目技术要求检测方法备注1感官符合企业标准企业标准规定的方法2净含量国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理办法》、企业执行标准及标签明示值3pH值符合企业标准
企业标准规定的方法
企业标准规定的方法

序号检验项目技术要求检测方法备注4固形物符合企业标准企业