进口化妆品注册申报流程与周期概述.doc

HYPERLINK"http://www.zhuceabc.cn/HealthFoodReg/ShowClass.asp?ClassID=228"\t"_blank"化妆品进口流程

注册流程说明：
1、进口普通化妆品的申报程序：样品检验-整理申报材料-申请备案-材料审核-核发备案凭证。
2、进口特殊化妆品的申报程序：样品检验-整理申报材料-申请注册-材料审评-核发注册批件。

申请周期及其影响因素
进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品视功能不同一般在6个月至1年左右。化妆品申报时间主要包括以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品的检验，一般在40~60天内完成。特殊用途化妆品的检验，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用安全性评价，整个检测周期约为150天。见下表：

表1非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别检验时限（天）发用类一般发用产品35易触及眼睛的发用产品35护肤类一般护肤产品60易触及眼睛的护肤产品60彩妆类一般彩妆品60眼部彩妆品60护唇及唇部彩妆品60指（趾）甲类25芳香类25注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。

表2特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别检验时限（天）育发类150染发类80烫发类60脱毛类80美乳类150健美类150除臭类80祛斑类80防晒类①140注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。

2、评审时间：国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月度一次，一般在每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。普通类化妆品的受理、审核时间为30个工作日。3、资料准备情况的影响：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。HYPERLINK"http://www.zhuceabc.cn/"天健华成提示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。4、评审政策的影响：化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（SFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。HYPERLINK"http://www.zhuceabc.cn/"天健华成提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。