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中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。
巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。
一、中药巴布剂的基本构成
中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。
二、中药巴布剂基质的研究
1.基质常用原料及用量
基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。
粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。
骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。
保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50%。常用有甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇等，也可以用它们的混合物。
填充剂：可以适当增加膏体的稠度、强度及着色，用量一般为基质的5％。常用的填充剂有微粉硅胶、高岭土、皂土、氧化锌等。
此外，透皮促进剂和交联剂对基质的成型也有很大的影响。促透剂可增加药物的透皮吸收速率，一般用量为基质的5%左右。常用的促渗透剂有二甲基亚砜、氮酮、冰片、桉叶油等；其中氮酮对机体皮肤的刺激小，有效浓度低，对亲水亲油性药物均有促进作用，尤其适合中药成分多而复杂的巴布剂选用[3]。交联剂是高价金属离子，可与骨架中的羧基形成三维网络结构，使巴布剂获得适宜强度。交联剂含量高，基质的内聚力增强，但粘性变差；可以通过增减螯合剂（如edta）的用量来调节交联反应的速度，使其与生产工艺相适应，又确保基质在较短的时间内达到适宜的强度。国外多选用甘氨酸铝做为交联剂，一般用量为0.1～0.5%。
总之，基质原料的具体选择应具备以下条件：①对主药稳定性无影响，无副作用；②有适当弹性和黏性；⑧对皮肤无刺激和过敏反应；④皮肤上无残存，能保持巴布剂的形状；⑤不因汗水作用而软化，在一定时间内具有稳定性和保湿性。
2.中药巴布剂基质的配方研究
基质的配方是巴布剂研究的基础与核心，配方设计合理与否，是能否制备出好的基质膏体的关键[4]。从近几年的文献报道来看，基质配方研究主要围绕粘性剂、骨架材料、保湿剂的配比展开，也有对交联剂的选择进行研究的。需要指出的是，基质配方研究要选择恰当的试验方法和评价指标才能达到目的。目前进行基质筛选的方法主要有正交设计法和均匀设计法；选用的评价指标主要分为两类：第一类为综合感观评价指标，诸如巴布剂的外观、涂展性、对皮肤的贴敷性、活动关节的追随性、对皮肤的刺激性等；第二类为仪器检测评价指标，主要包括巴布剂的黏着性、剥离强度、持粘力等物理性状指标和化学指标、生物指标。林桂涛等以成型巴布剂的剥离强度为衡量指标，采用正交试验法考察了乳康巴布剂基质的配比组成，最后确定基质制备最优配比为聚乙烯醇∶明胶∶聚丙烯酸钠∶丙二醇=0.1∶5∶5∶6。韩冬等通过均匀设计实验以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标，对卡波姆和聚丙烯酸钠作为凝胶骨架进行巴布剂基质研究，结果认为，此类巴布剂的最优处方为卡波姆u10∶聚丙烯酸钠7s∶甘油∶丙二醇∶高岭土∶柠檬酸∶乙醇∶三氯化铝=0.5∶6.5∶27∶7∶1.6∶0.2∶8∶0.4.
除基质处方组成外，基质原料的不同规格、产地，甚至不同厂家生产的同一品种，均对基质的成型有所影响，其原因可能与聚合物分子量立体构型不同有关。
三、中药巴布剂的发展前景
据世界卫生组织预测，在20～30年内，大约有30％以上的药物将改成经皮给药制剂，势必掀起一个内病外治的新高潮。而我国拥有丰富且疗效确切的中药贴敷剂