我国疫苗产业发展制约因素研究分析.doc

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我国疫苗产业发展制约因素研究分析

关注医改推进下的医药产业我国《疫苗供应体系建设规划》提出，到2015年初步建成满足经济社会发展需要的疫苗供应体系，并安排近百亿元资金扶持。上市疫苗企业也在不断推进自主研发疫苗产品研发，沃森生物30014215日表示，公司23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理局批准，使疫苗产业的投资机会再引关注。不过我国疫苗产业面临较大成长压力，多位业内专家在接受中国证券报记者采访时表示，传统的体制机制因素制约疫苗产业壮大。特别是国内疫苗研发环节与投融资环节的脱节，致使跨国疫苗巨头利用资金优势加大产业竞争，甚至大量收购国内有潜力的“苗子”项目。疫苗:高毛利率诱人美中生物医药协会会长陈志宏向中国证券报记者表示，作为传统性强和高度普及的生物制品，疫苗行业正不断焕发新活力。他介绍，目前国内疫苗开发以传统疫苗为主，欧美疫苗研发则以治疗用疫苗为主，治疗用疫苗等新型疫苗的发展成为市场趋势。我国疫苗分为Ⅰ类疫苗和Ⅱ类疫苗，Ⅰ类疫苗由财政拨款集中采购，下游需求稳定;Ⅱ类疫苗实行市场定价，公民自费且自愿接种，对国外制药公司开放，价格远比Ⅰ类疫苗高，利润空间大。统计的生物制品行业上市公司2011年财务数据显示，多数疫苗产品呈现高毛利率特征。沃森生物Hib西林瓶疫苗毛利率达93.92%，流脑A+C疫苗销售毛利率达88.27%;华兰生物002007疫苗产品毛利率达75.23%;智飞生物300122ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗毛利率达92.28%.国内疫苗市场增长迅速，2007年时的市场规模约40亿元人民币，2008年超过50亿元，预计2012年国内疫苗市场规模将达120亿元。全球疫苗市场规模从2006年时的100亿美元增长至当前超过200亿美元。2008年开始，我国Ⅰ类疫苗从6种增加到15种，促进了疫苗产业的壮大。目前Ⅰ类和Ⅱ类疫苗市场分别保持15%和20%左右的增速，相比Ⅰ类疫苗，Ⅱ类疫苗有着更好的盈利，同时市场竞争也更激烈。Ⅱ类疫苗仅占疫苗总批签发数量的20%，但收入占整个市场的比例达70%.以流感疫苗、肺炎球菌疫苗和轮状病毒疫苗等为代表的Ⅱ类疫苗是国内外疫苗企业研发和竞争的重要对象。研发:外资联合控股未来10年，我国疫苗行业增长速度将超过传统医药产业，创新疫苗的增长率有望超过50%.在高盈利前景刺激下，Ⅱ类疫苗和以治疗用疫苗为代表的创新性疫苗是研发重点。陈志宏表示，与传统药物相比，针对乙型肝炎、癌症等的治疗用疫苗通过激活人体免疫力治疗，具有更好的效用，不过治疗用疫苗的研发还需要时间来考验。创新疫苗产品刚露头角，研发领域的激烈角逐却已上演。银河证券医药行业研究员黄国珍的研究显示，目前疫苗行业全球份额掌握在赛诺菲。安万特、默沙东、葛兰素史克、辉瑞、诺华五大国际制药公司手中，控制全球市场85%份额，在中国主要抢占二类疫苗市场。国内目前有30多家疫苗厂商，主要产品品种达49个，可预防26种传染病，在Ⅰ类疫苗市场占有垄断地位。但葛兰素史克和诺华等五大跨国药企均以联合控股形式进入国内疫苗市场，分别控制多家生物制品企业。跨国药企在中国直接收购疫苗项目或并购相关公司是常用手段。这种方式可以减少文化因素和管理过程中的麻烦。另外，在新药研发产出效率不断走低的背景下，联合开发成为主流。赛诺菲巴斯德外部研发部亚太区负责人RamanRAO日前在上海表示，2005年时国际前10大疫苗公司中仅有3个公司与外部联合开发产品，现在则非常普遍，研发过程中会有很多大学和小型疫苗公司参与，并将基因组工具和蛋白组工具相联系，但中国目前联合开发力度仍不够。RamanRAO介绍，当前全球疫苗市场价值达178亿欧元，2015年将达218亿欧元，市场发展迅速，但现有疾病疫苗数量仍不够。已有的约70个感染病的疫苗研发目标，只有25个有疫苗产品。RamanRAO表示，容易开发的疫苗都已经完成了，余下的将是非常大的挑战。据介绍，除疾病外，在法规方面也面临问题，如轮状病毒疫苗的效力，FDA设定的法规非常复杂，需要针对6万-7万个婴儿做试验，对产品的研发而言非常困难。事实上，国内疫苗企业研发也不断加快联合，2010年华兰生物与中科院上海巴斯德所共建疫苗研发联合实验室，沃森生物此前与葛兰素史克联合开发麻腮风疫苗，均引起业内关注。但业内人士对中国证券报记者称，国内疫苗产业环境相对封闭，体制机制难以适应竞争日益激烈的疫苗产业，以传统疫苗为主要研发领域的现状也亟须改变，以推动创新疫苗产品的研发。融资:体制仍不成熟医药生物研发是产业发展的生命线。中国科学院上海药物研究所副所长沈竞康表示，世界前500强企业中研发年投入最多的前三名企业全是医药公司，均在90亿美元以上。由此可见医药生物研发的高投入特点。但