宣肺止咳合剂提取工艺研究.doc

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宣肺止咳合剂提取工艺研究
【摘要】目的优选宣肺止咳合剂的提取工艺。方法以盐酸麻黄碱含量、正丁醇萃取得率和水提浸膏得率为指标,采用正交试验法,考察水提的工艺条件：加水量、提取时间、提取次数。结果最佳提取工艺为：加8倍量水,煎煮2次,每次60min。结论本研究试验结果可靠,最佳工艺条件适合批量生产。
【关键词】宣肺止咳合剂；盐酸麻黄碱；正交试验；提取工艺
Abstract：ObjectiveTooptimizetheextractionprocessofXuanfeiZhikeMixture.MethodsThepreparationprocesswasinvestigatedbyL9(34)orthogonaldesignwithcontentofephedrinehydrochloride,theextractionrateofn-butanolandtotalextractionasindexes.Themainfactorsinfluencingtheextractionefficiencysuchastheamountofaddedwater,thetimeofextractionandtimesofboilingwereinvestigated.ResultsTheoptimumtechnicalconditionwasasfollows：8timesamountofwater,extract2timesand60minforeachtime.ConclusionTheresultisreliable.Itcanbeusedformassproduction.
Keywords：XuanfeiZhikeMixture；ephedrinehydrochloride；orthogonaltest；extractionprocess宣肺止咳合剂由麻黄、桔梗、甘草、远志、桑白皮、炒牛蒡子等组成,具有宣肺利咽、清润止咳之功效,临床用于喉源性咳嗽、过敏性咳嗽及上呼吸道感染、感冒后痒咳等。本研究采用正交试验设计,以确定其最佳提取工艺。
1仪器与试药
高效液相色谱仪Agilent1100,四元泵(G1311A),柱温箱(G1316A),VWD检测器(G1314A),工作站(Chemstation),Agilent手动进样器(10μL定量环)。1/10万HYPERLINK"http://www.studa.net/dianzijixie/"电子分析天平(BP-211D型,德国Sartorius)；KQ-1000E型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；101-1A型电热鼓风干燥箱(南通沪通制药机械设备厂)；HH-4数显型恒温水浴锅(江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司)。
盐酸麻黄碱对照品(含量测定用,批号171242-200405),购自HYPERLINK"http://www.studa.net/china/"中国药品生物制品检定所。高效液相色谱所用试剂为色谱纯,水为超纯水,其他试剂为分析纯。所用中药材均购自江苏省药材公司,并由本室专家鉴定。
2方法与结果
2.1正交设计
取处方0.5倍量药材,选用正交试验表L9(34),表头设计见表1,三因素分别为加水量、提取时间、提取次数。
2.2水提取得率
精密吸取各样品溶液2mL,水浴蒸干,置105℃烘箱中干燥3h,取出,置干燥器中冷却30min,取出,迅速称重。
2.3正丁醇萃取得率
精密吸取各样品溶液20mL,加水饱和的正丁醇萃取3次,每次20mL,合并萃取液,水浴蒸干,置105℃烘箱中干燥3h,取出,置干燥器中冷却30min,取出,迅速称重。表1因素水平表（略）
2.4盐酸麻黄碱含量测定
2.4.1色谱条件
色谱柱：SupelcoODSC18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：乙腈-0.2%磷酸水溶液(5∶95)[1]；检测波长：210nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量10μL。
2.4.2对照品溶液的制备及回归方程
精密称取盐酸麻黄碱对照品10.93mg,用流动相溶解,制成每1mL含盐酸麻黄碱54.65μg的对照品溶液。再用流动相分别稀释为27.325、13.6625、6.8313、3.4156、1.7078μg/mL的对照品溶液,分别精密吸取各不同浓度的对照品溶液10μL,注入高效液相色谱仪中测定。以