3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114699225A(43)申请公布日2022.07.05(21)申请号202210139338.X(22)申请日2022.02.16(71)申请人大连市中心医院地址116000辽宁省大连市沙河口区西南路826号(72)发明人王宏王玲刘行健杨冠英胡云祥韩钧江剑王奥博(74)专利代理机构大连千益智行专利代理有限公司21270专利代理师佟蕊(51)Int.Cl.A61F2/44(2006.01)A61F2/30(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图2页(54)发明名称3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置(57)摘要本发明公开了一种3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，整体外形在冠状面呈“H”形，左侧板和右侧板沿中线对称，左侧板和右侧板的内侧面中间位置为中央连接部位，左侧板和右侧板中部有贯穿孔作为锁定通道，锁定螺钉通过锁定通道锁定该装置。该装置结构合理，手术创伤小，植入后可形成近包裹式固定，术中可保留棘上韧带，植入过程简单，可有效地实现棘突间固定，促进棘突间融合。采用钛合金但不限于钛合金等材料制成，生物组织相容性更高，采用钛合金等材料模拟骨小梁结构，解决了其他类型融合器弹性模量与骨组织弹性模量差异大的问题，通过3D打印技术制成，可最大程度地适配人体腰椎的解剖结构；多孔网络结构设计有利于骨细胞黏附、增殖及初始稳定性。CN114699225ACN114699225A权利要求书1/1页1.3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，整体外形在冠状面呈“H”形，左侧板（2）和右侧板（3）沿中线对称，左侧板（2）和右侧板（3）的内侧面中间位置为中央连接部位（1），左侧板（2）和右侧板（3）中部有贯穿孔作为锁定通道(4)，锁定螺钉通过锁定通道（4）锁定该装置。2.根据权利要求1所述的3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，所述中央连接部位（1）的尺寸要求是当该装置植入后其中央连接部位（1）位于上位棘突的下缘与下位棘突的上缘之间。3.根据权利要求1所述的3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，所述左侧板（2）和右侧板（3）的内侧面为内凹表面，可更好的贴合相邻棘突的侧面。4.根据权利要求1所述的3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，所述中央连接部位（1），左侧板（2）、右侧板（3）和锁定螺钉均采用钛合金通过3D打印技术制成。5.根据权利要求1所述的3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，所述中央连接部位（1）与左侧板（2）和右侧板（3）的内侧面均采用多孔网状结构与人体骨小梁结构相似。6.根据权利要求5所述的3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，其特征在于，所述多孔网状结构是通过3D电子束熔融技术将钛合金等材料粉末层层烧结致密的实体多孔网状结构，孔隙率为70‑80%，孔径300‑800μm。2CN114699225A说明书1/3页3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置技术领域[0001]本发明涉及一种脊柱医疗器械，具体而言，涉及一种3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置。背景技术[0002]腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等腰椎退行性疾病是骨科的常见病和多发病。目前临床上治疗轻中度腰椎管狭窄、退变性腰椎滑脱、神经根管狭窄和腰椎不稳的患者，最常用的手术方式是腰椎减压融合术。该术式包括后外侧融合术和椎体间融合术。传统的腰椎后外侧融合术可以通过钉棒系统撑开复位等方式，在不进入椎管的情况下实现间接减压，缓解、解除症状，但对后方韧带，椎旁肌肉等损伤较大，且后外侧植骨需求量大，融合率低。椎体间融合术包括PLIF、TLIF、DLIF、OLIF、ALIF和AxialLIF等。PLIF和TLIF需要进入椎管，一定程度侵扰了神经，术后会继发神经周围瘢痕，有可能引起神经根性疼痛。DLIF、OLIF、ALIF和AxialLIF虽然不进入椎管，但手术入路的解剖和操作步骤复杂，发生严重并发症的机率高，多数脊柱外科医生很难熟练掌握。如果我们通过微创椎弓根钉棒系统撑开椎间隙实现间接减压，同时施以棘突间融合术，则能够在不侵入椎管，不破坏腰椎后部结构的情况下，实现椎管内减压的目的，同时实现手术节段获得长期稳定的需求，从而维持长期的减压效果，但目前面世的棘突间融合器的融合率普遍较低。发明内容[0003]针对上述问题，本发明提供了一种3D打印技术制备骨小梁新型腰椎棘突间融合装置，整体由两块模块化的侧板连接而成，结构合理，植入后可与相邻棘突紧密贴合，形成近包裹式固定。[0004]本发明是这样实现的：3D打印骨小梁腰椎棘突间融合装置，整体外形在冠状面呈“H”形，左侧板（2）和右侧板（3）沿中线对称，左侧板（2）和右侧板（3）的内侧面中间位置为中央连接部位（1），左侧板（2）和右侧板（3）中部有贯穿孔作为锁定通道(4)，锁定