失效模式分析.doc

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失效模式分析

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目录
TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc303331501"一、 目的： PAGEREF_Toc303331501\h4
HYPERLINK\l"_Toc303331502"二、 范围： PAGEREF_Toc303331502\h4
HYPERLINK\l"_Toc303331503"三、 定义： PAGEREF_Toc303331503\h4
HYPERLINK\l"_Toc303331504"四、 职责： PAGEREF_Toc303331504\h4
HYPERLINK\l"_Toc303331505"五、 程序： PAGEREF_Toc303331505\h4
HYPERLINK\l"_Toc303331506"六、 附录： PAGEREF_Toc303331506\h6


目的：
为作为缺陷分析的质量工具之一，----“潜在失效形式和效果分析”的方法的发展和执行提供指导，加强新北洋的持续发展。
范围：
1.适用于本厂生产的产品；
2.主要进行制造过程的失效模式和效应分析。
定义：
失效：
在规定条件下（环境，操作，时间）不能达成既定的功能。
在规定条件下，产品的参数值不能维持在规定的上下限之间。
产品在工作范围内，导致零部件的破裂，断，卡死等损坏现象。
FMEA:失效模式和效应分析是指设计和工艺工程师为确定潜在的问题（发生在产品，设计或过程中）所采取的图表式的柄帮助思考的系统性工具。评估问题的潜在效应或风险，明确可降低负面效应的解决方法，并确定方法,技术已预防问题的再次发生。
FMEA中的一些重要因素：
严重度：失效对客户影响的等级。
频度：失效可能发生的概率。
探测度：产品或过程控制探测时效原因或失效模式程度。
风险顺序数=严重度x频度x探测度
SOD排列工具:非算术的严重度，频度，探测度的组合，降序排列时依次考虑严重度，频度和探测度。
职责：
4.1CFT负责开发PFMEA.
4.2工艺工程师负责编制PFMEA.
程序：
5.1组成跨功能小组CFT小组
组长：PM/PA
组员：工艺工程师，质量工程师，测试工程师，设备工程师，生产主管，采购，计划等，必要时，可包括供应商或客户。
5.2PFMEA编制更新时机
PFMEA应
首次制作在可行性分析阶段之前或之中
首次制作在生产用模具完成之前；
当产品设计更改或过程设计更改或过程控制改善，应重新评审PFMEA.
当发生客户投诉或生产问题，例如生产中断，应重新评审PFMEA.
5.3PFMEA的制作程序
5.3.1由项目工程师主导该项目的PFMEA进行；
5.3.2定义范围：
PFMEA应根据过程流程图而制定；
过程流程图应识别从进料至出库每一个过程的产品特性和过程特性；
PFMEA应和过程流程图一致，通过识别每一个过程要求持续开发PFMEA；
为了确保联系性，推荐使用同一个CFT小组开发过程了iucheng图、PFMEA和控制计划。
5.3.3制成PFMEA
由项目工程师主导，其他相关工程师协助共同完成PFMEA的讨论/制作，重点如下：
之前产品和过程设计中的经验教训
任何适用的信息，包括指南、标准件识别或防护方法。
鉴别潜在的失效项目
分析失效原因
制定正确的预防措施和正确的改善对策
作业分工，制定行动计划及时间表（做种评分标准有各项目按产品差异而定）
5.3.4PFMEA实施
PFMEA实施过程中重点注意以下项目
由项目工艺工程师主导PFMEA的实施
明确实施负责任和时间表
在实施过程中，发现无效对策，应及时讨论、修正，制定新的对策
确定实施效果的确认方法，明确确认负责任人
5.3.5PFMEA效果确认
PFMEA的改善对策在实施过程中以及实施后否要进行效果确认
如果RPN值高于100或严重度高于8，需进行评估并采取改进措施，其他的RPN结合SOD组合排序方法识别TOP3高风险项目并采取改善措施。如果客户有特使的需求，按照客户的要求实施
无效的对策，应及时他讨论、修正，制定新对策
5.3.6标准化以及持续改善
对于经过效果确认有效的对策、方法，需要在相关文件中进行标准化（如新的PFME，WI,或其它文件）
编制完成的PFMEA由主导编写的PE提交DCC进行受控发放
PFMEA的进行和实效项目改善示意需要不断持续进行的活动。项目工艺工程师作为PFMEA主导者需要主导PFMEA的