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制药无尘车间装修要求 制药无尘车间装修要求 1.制药无尘车间装修地面面层材料要求 目前,制药无尘车间一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。 为了避免尘土、细菌积聚、滋生,这种地面须防止开裂和返潮, 在施工中可采取夯实回填土,加厚地坪、选用优质水泥,适当配 筋(对大面积厂房而言)等措施来防止地面开裂;为防止地面返 潮,施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层,湿度高的地区增加 防水层(如一毡二油)等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂 浆整体地坪,由耐腐蚀的不饱和聚酯为胶粘剂,以石英砂或重晶 砂为填料混合而成,能耐酸碱,有良好的化学稳定性和耐腐性。 制药无尘车间装修中较常用的是以下几种地面面层。 (1)水磨石地面:整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静 电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车 间、实验室、卫生间,更衣室、结晶工段等。 1/7 制药无尘车间装修要求 (2)塑料地面:光滑、略有弹性、不易起尘、易擦洗清洁、耐 磨、耐腐蚀,但易产生静电,受紫外线照射易老化。因此不宜用 于经常采用紫外线灯灭菌的场所。一般用于更衣室、包装间、化 验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用 于大面积车间,否则会引起起壳现象。 (3)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆, 经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车 间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂、造价高,宜用于有腐蚀 介质滴漏的局部范围使用。例如,将有腐蚀介质的设备集中布置, 然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺 贴。 2.制药无尘车间装修材内墙及顶棚饰面材料要求 无尘车间的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落,常用砖墙或板 材作基质材料,其表面抹灰后,选用符合工艺要求的涂料作饰面 材料,涂料的选用可参照下面所列:耐酸涂层聚氨酯、环氧树脂、 耐碱涂层过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶、环氧树脂、聚 氨酯等涂料;耐油涂层醇酸、氨基、硝基、缩丁醛、醇溶酚醛、 环氧树脂、有机硅、丙烯酸、耐水涂层氯化橡胶、氯丁橡胶、聚 氨脂、酚醛、沥青、防潮涂层乙烯、氯化橡胶、聚氨酯、酚醛树 脂、耐溶剂涂层聚氨酯、耐大气涂层丙烯酸、天然树脂漆、油性 漆、保色涂层丙烯酸、乙酸丁酸纤维保光涂层醇酸、丙烯酸、乙 酸丁酸纤维、绝缘涂层油性绝缘漆、酚醛绝缘漆、醇酸绝缘漆、 环氧绝缘漆、氨基漆、聚氨酯漆、有机硅漆、沥青绝缘漆等。 内墙和顶棚也可直接选用金属板材(如充填泡沫塑料的彩色复合 钢板、不锈钢等),但是需要注意板材之间的接缝处理。制药厂 中较常用的几种内墙饰面如下: 2/7 制药无尘车间装修要求 (1)油漆墙面:光滑、能清洗,且无颗粒性物质脱落,常用于 有洁净要求的房间。施工时要求基层干燥,否则易爆皮、脱皮。 油漆可用普通调合漆、无光漆等,近年常用仿搪瓷漆及环氧树脂 漆(这种漆膜光滑度好、强度高,但施工较费用事)。 (2)水磨石台度、油漆墙面:有的厂为防止墙面被撞坏,故采 用水磨石台度,由于垂直面上无法用机器磨,只能靠手工磨,施 工麻烦,不易磨光,故光滑度不够理想,此墙面优点是耐撞击。 (3)白瓷砖墙面:墙面光滑、易清洗、耐腐蚀,不必等基层干 燥即可施工,但接缝较多。采用大块瓷砖,接缝可相对减少。 3.制药无尘车间装修门窗材料要求 无尘车间的门窗材料应选择自然变形小,制作尺寸误差小,并易 控制缝隙,气密性好的材料。一般情况,无尘车间的窗和外门宜 用金属或金属涂塑材料,不宜用木制品,以免受潮生霉长菌,有 3/7 制药无尘车间装修要求 条件的内门也可选用金属或金属涂塑制品。对于无菌室门窗,规 范严格规定不得使用木制品。 为了保证厂房的洁净度,洁净区要做到窗户密封。空调区与非空 调区之间的窗户要设双层窗,至少其中一层为固定窗。另外,不 同洁净级别无尘车间之间的联系门要密闭、平整、造型简单,且 门应向级别高的方向开启。 4.制药无尘车间装修设备选择要求 为防止药液或物料在设备、管道内滞留而造成微生物滋长,选择 设备内壁应光滑,无死角,管道设计要减少之管、管件、阀门和 盲管。同时,对需要清洗、灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装 的要设清洗口,且无菌室的设备、管道应满足灭菌需要。管道连 接也要考虑拆洗方便,但不宜采用丝扣连接,以避免物料在丝扣 处沉积,若采用法兰连接时宜使用不易积液的对接法兰、活套法 兰。 输送纯水、注射用水的管道应保持循环,宜采用环形干线, 支管宜设回流管路,以便不用时注射用水可回流至主干管,防止 水在支管内滞留而滋生细菌。 5.制药无尘车间装修对给排水系统要求: (1)厂房内的给水排水干管应布置在技术夹层、技术竖井、地 沟管槽内,引入的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、 墙壁