内异丸合内异灌肠液联合治疗子宫内膜异位症的临床观察.doc

内异丸合内异灌肠液联合治疗子宫内膜异位症的临床观察

【关键词】子宫内膜异位症/中药疗法;,痛经/中药疗法;,内异丸/治疗应用;,内异灌肠液/治疗应用,摘要:【目的】观察内异丸（丹参、血竭、三棱、莪术、桃仁、三七、当归、桂枝、香附、牛膝等）合内异灌肠液（丹参、血竭、桃仁、莪术、赤芍、虎杖等）联合治疗子宫内膜异位症的疗效。【方法】对58例经腹腔镜诊断为子宫内膜异位症的患者，采用随机单盲的研究方法分成3组，A组（内异丸组）16例，B组（内异丸合内异灌肠液组）24例，C组（丹那唑组）18例。3组均连续治疗3个月经周期，于治疗前及治疗1、2、3个月经周期（MC）后按《中药新药临床研究指导原则》进行痛经评分，观察治疗后痛经、腰骶部不适、直肠刺激症状、后穹隆触痛结节、附件包块等症状和体征，以及血瘀证候的变化及不良反应。【结果】3组治疗后对痛经评分的疗效内异丸合灌肠液组明显优于丹那唑组（P<0.01），也优于内异丸组（P<0.05），而内异丸组与丹那唑组比较无显著性差异（P>0.05）。3组治疗后对腰骶部不适和血瘀证候的疗效内异丸组和内异丸合灌肠液组均优于丹那唑组（P<0.05），但内异丸合灌肠液组与内异丸组比较无显著性差异（P>0.05）。3组治疗后对直肠刺激症状、后穹隆触痛结节和附件包块的疗效内异丸合灌肠液组优于丹那唑组（P<0.05），但内异丸合灌肠液组与内异丸组、内异丸组与丹那唑组比较均无显著性差异（P>0.05）。【结论】内异丸合内异灌肠液联合治疗子宫内膜异位症疗效优于单纯内异丸和西药丹那唑，且无明显不良反应。
关键词:子宫内膜异位症/中药疗法;痛经/中药疗法;内异丸/治疗应用;内异灌肠液/治疗应用
子宫内膜异位症（简称内异症）是妇科疑难病，目前该病的发生率有上升趋势，临床症状多见痛经、不孕、性交痛、周期性肛门坠胀感和腰骶部不适等，其中痛经最为常见，内异症所致痛经有继发性和渐进性的特征，可伴有恶心呕吐、四肢厥冷甚至昏厥，严重影响妇女的生活质量和身心健康。有报道痛经症状约占内异症患者的87.7%［1］。因此，解决痛经症状是内异症患者就诊时的重要目的。本研究对内异丸合内异灌肠液联合治疗子宫内膜异位症患者痛经症状的临床疗效进行总结。现报告如下。
1资料与方法
1.1病例来源病例均来自1999年12月至2003年10月在我院内异症专科就诊的病人。
1.2病例选择标准
1.2.1纳入标准（1）根据中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的子宫内膜异位症中西医结合诊疗标准［2］诊断为内异症并有痛经症状的患者。（2）按照《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》［3］的中医辨证标准，符合气滞血瘀伴肾虚型的患者。（3）于经后行经阴道B超检查，否认性生活者行经直肠B超检查证实子宫内膜异位症的患者。（4）经腹腔镜探查证实子宫内膜异位症的患者。
1.2.2排除标准（1）合并子宫肌瘤、盆腔炎、生殖器癌、其他局部或全身性恶性肿瘤患者。（2）同时接受其他治疗者。（3）曾使用西药及其他中药治疗子宫内膜异位症，停药未够3个月者。（4）月经周期超过40d或低于25d者。（5）有心、肝、肾等重要器官疾病的患者。符合上述纳入标准和排除标准的病例共58例。
1.3分组方法采用随机单盲对照的研究方法。按随机分组数字表预先制作A、B、C3组的随机分组信封。随机方法:查随机数字表，以随机数字表的第26行的第6个数字为开始，随机数字除3，除尽的为A组，余数为1为B组，余数为2为C组。A组为内异丸治疗组（内异丸组）;B组为内异丸合内异灌肠液治疗组（内异丸合灌肠液组）;C组为丹那唑治疗组（丹那唑组）。1.4病例资料及可比性分析
1.4.1一般资料A组共16例，年龄25～41岁，平均（30.7±5.1）岁，未婚无性生活者1例，已婚未孕者4例，有计划生育手术史者7例;B组共24例，年龄23～45岁，平均（29.8±4.9）岁，未婚无性生活者1例，已婚未孕者9例，有计划生育手术史者8例;C组共18例，年龄25～41岁，平均（29.6±3.6）岁，全部已婚或未婚有性生活者，已婚未孕者8例，有计划生育手术史者5例。
1.4.23组年龄比较用单因素方差分析，结果P=0.736>0.05，说明3组年龄无显著性差异，具有可比性。
1.4.3治疗前3组内异症病变程度比较治疗前按中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的子宫内膜异位症中西医结合诊疗标准分轻度、中度和重度［2］。结果显示，治疗前3组内异症病变程度差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。见表1。
1.4.4治疗前3组腹腔镜下临床评分分期比较治疗前按美国生育协会制定的腹腔镜下内异症临床分期评分法（R-AFS，1985）［4］进行腹腔镜下临床评分分期。根据该标准，1～5分